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4.716 Ergebnisse

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PDF-Version PDF, 115KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

63. Sitzung (30. Juni 2009) – Ergebnisprotokoll Datum: 22. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Nationale Zulassung ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikaitonen rtf, 60KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nationale Zulassung ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

Änderungsanzeigen ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen rtf, 97KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsanzeigen ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

Formblatt-MR-Verfahren ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen rtf, 90KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt-MR-Verfahren ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

Variation-Formblatt ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen rtf, 146KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Variation-Formblatt ACE AIIRA HCTZ Weitergehende Kontraindikationen

ACE Hemmer-AIIRAs-Hydrochlorothiazid: Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Ergänzende Hinweise für pharmazeutische Unternehmer zur Umsetzung der Texte für die Kontraindikation/Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Anhang zur Stellungnahme PDF, 46KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhang zur Stellungnahme

Stellungnahme des BfArM zu der Stellungnahme der betroffenen pharmazeutischen Unternehmen PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stellungnahme des BfArM zu der Stellungnahme der betroffenen pharmazeutischen Unternehmen

ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Hydrochlorothiazid und Kombinationsarzneimittel: Kontraindikationen und einheitliche (Warn-)Hinweise für die Schwangerschaft und Stillzeit Datum: 07. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Hydrochlorothiazid

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält es für erforderlich, die Produktinformationen aller ACE-Hemmer und AIIRAs sowie hydrochlorothiazidhaltiger Arzneimittel hinsichtlich der Kontraindikationen und Hinweise zur …

Methotrexat: Hinweise zur korrekten Dosierung Datum: 02. September 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methotrexat

Das BfArM bittet um dringende Beachtung einer korrekten indikationsabhängigen Dosierung und Anwendung von Methotrexat. Die pharmazeutischen Unternehmen werden aufgefordert, ihre Produktinformationen hinsichtlich Eindeutigkeit und …

Schreiben an die Verbände der pharmazeutischen Industrie PDF, 52KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben an die Verbände der pharmazeutischen Industrie

Informationsbrief zu Methotrexat: Korrekte indikationsabhängige Dosierung PDF, 27KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Methotrexat

Hinweis zur großen Bedeutung einer korrekten indikationsabhängigen Dosierung und Anwendung von Methotrexat und Bitte um genaue Beachtung der Dosierungsanleitungen für MTX-haltige Arzneimittel.

Hormonale Kontrazeptiva und venöse Thrombosen Datum: 27. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hormonale Kontrazeptiva

Venöse thromboembolische Ereignisse (VTE) sind eine bekannte, seltene Nebenwirkung bei Anwendung hormonaler kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK), auf die in den Produktinformationen dieser Arzneimittel hingewiesen wird.

Informationsbrief zu Cerezyme® (Imiglucerase): Verschärfte produktionsbedingte Lieferengpässe und aktualisierte Behandlungsempfehlungen der EMEA PDF, 103KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Imiglucerase

Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass erneut vorübergehende Behandlungsempfehlungen von der EMEA herausgegeben wurden. Diese dienen, wie schon die vorangegangenen vom Juni 2009, dazu, eine adäquate Patientenversorgung für die Zeit der …

Fachinformation PDF, 977KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation

Fachinformation PDF, 291KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation

Rote-Hand-Brief zu Plavix® PDF, 320KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoff: Clopidogrel

Das BfArM weist daraufhin, dass die Sicherheitshinweise in diesem Rote-Hand-Brief für sämtliche in Deutschland zugelassenen clopidogrelhaltigen Arzneimittel gelten.

Rote-Hand-Brief zu Iscover® PDF, 349KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoff: Clopidogrel

Das BfArM weist daraufhin, dass die Sicherheitshinweise in diesem Rote-Hand-Brief für sämtliche in Deutschland zugelassenen clopidogrelhaltigen Arzneimittel gelten.

Ergebnisprotokoll PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll