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Anlage 1 PDF, 140KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

62. Sitzung (13. Januar 2009) – Ergebnisprotokoll Datum: 02. April 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

PhVWP Report on ACE Inhibitors and Angiotensin II Receptor antagonists (AIIRAs) and Recommendations on the use during 1st trimester of pregnancy PDF, 154KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PhVWP Report on ACE Inhibitors and Angiotensin II Receptor antagonists (AIIRAs) and Recommendations on the use during 1st trimester of pregnancy

PhVWP Report on ACE Inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRA s) and use during breast feeding PDF, 132KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PhVWP Report on ACE Inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRA s) and use during breast feeding

PhVWP Report on Hydrochlorothiazide and use during pregnancy PDF, 210KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PhVWP Report on Hydrochlorothiazide and use during pregnancy

Bescheid vom 19.03.2009 PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 19.03.2009

Proposal for SPC and PIL (Kombinationsarzneimittel) PDF, 80KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Proposal for SPC and PIL

Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.03.2009 PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.03.2009

Schreiben vom 18.03.2009 PDF, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 18.03.2009

Nationale Zulassung ACE AIIRA HCTZ rtf, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für nationale Zulassungen

Änderungsanzeigen ACE AIIRA HCTZ rtf, 103KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für Änderungsanzeigen

MR-Verfahren ACE AIIRA HCTZ rtf, 89KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für MR-Verfahren

Antragsformular Variation ACE AIIRA HCTZ rtf, 141KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antragsformular Variation ACE-Hemmer

Bescheid vom 10.03.2009 PDF, 105KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 10.03.2009

Antidepressiva: Suizidalität junge Erwachsene Datum: 10. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Antidepressiva

Im Stufenplanverfahren zu Antidepressiva ordnet das BfArM Änderungen in den Produktinformationen an. In den Abschnitten „Warnhinweise“ und „Nebenwirkungen“ werden Hinweise gegeben zum Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten und …

Anlage (betroffene Produkte) PDF, 18KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage (betroffene Produkte)

Rote-Hand-Brief zu norfloxacinhaltigen Arzneimitteln: Indikation PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Norfloxacin

Norfloxacin enthaltende Tabletten sollen zukünftig nicht mehr in der Behandlung der akuten und chronischen komplizierten Pyelonephritis eingesetzt werden.

Rote-Hand-Brief zu Toremifen (Fareston®): Verlängerung der QTc-Intervalle in Abhängigkeit von der Dosis PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Februar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Toremifen

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zuge der Behandlung eines metastasierten hormonabhängigen Brustkrebses bei postmenopausalen Patientinnen.

Zu den Änderungen wird ein Rote-Hand-Brief …