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4.716 Ergebnisse

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Anhang II und III zur Kommissionsentscheidung PDF, 687KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhänge zur Kommissionsentscheidung

Kommissionsentscheidung K (2008) 6367 vom 24.10.2008 PDF, 83KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kommissionsentscheidung

Bescheid vom 07.01.2009 PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 07.01.2009

Rote-Hand-Brief zu Torisel®: Überempfindlichkeitsreaktionen PDF, 710KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Temsirolimus

Information über das Auftreten von Überempfindlichkeits-/Infusionsreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher und in seltenen Fällen tödlich verlaufener Reaktionen) in Verbindung mit der Anwendung von Temsirolimus.

Dopamin-Agonisten (Ergotamin-Derivate): Fibrosen und Herzklappenveränderungen, Stufenplan Stufe II Datum: 12. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Dopamin-Agonisten

Die EU-Kommission hat über Änderungen der Produktinformationen hinsichtlich des Risikos zu Fibrosen und Herzklappenveränderungen für Wirkstoffe aus der Gruppe der Ergot-Dopamin-Agonisten entschieden. Betroffen sind die Wirkstoffe Bromocriptin, …

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel für MRT: Aktualisierter Stand zur Anzahl von Berichten über NSF-Risiko Datum: 12. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: ?

Das BfArM hat eine Aktualisierung der im Juli 2008 auf der Homepage veröffentlichten Angaben zu NSF-Fällen, die weltweit als UAW von gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln gemeldet wurden, vorgenommen.

Schreiben an Frontal 21 PDF, 79KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben an Frontal 21

Bromocriptin- Dihydroergocriptin und Lisurid-haltige Arzneimittel, Bescheid vom 09.12.2008 PDF, 117KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bromocriptin- Dihydroergocriptin und Lisurid-haltige Arzneimittel, Bescheid vom 09.12.2008

Cabergolin- und Pergolid-haltige Arzneimittel, Bescheid vom 09.12.2008 PDF, 99KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cabergolin- und Pergolid-haltige Arzneimittel, Bescheid vom 09.12.2008

Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln PDF, 740KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Bekannt­machung

Rote-Hand-Brief Advagraf®/Prograf®: Anwendungsfehler PDF, 131KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tacrolimus

Information über die unterschiedlichen Dosierungsvorschriften hinsichtlich der beiden Medikamente.

62. Sitzung (13. Januar 2009) – Tagesordnung Datum: 13. November 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Rote-Hand-Brief zu Acomplia®: Europäische Arzneimittelagentur hält Ruhen der Zulassung für erforderlich PDF, 71KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Oktober 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rimonabant

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert hiermit, dass sich der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) auf seiner Sitzung am 20. - 23. Oktober in London dafür ausgesprochen …

Vorläufige Tagesordnung der 63. Routinesitzung am 4. November 2008 Datum: 21. Oktober 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

63. Routinesitzung nach § 63 AMG am 4. November 2008 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

PDF-Version PDF, 81KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Oktober 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

Anlage 2 PDF, 87KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Oktober 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

61. Sitzung (01. Juli 2008) – Ergebnisprotokoll Datum: 01. Oktober 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Anlage 1 PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Oktober 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Rote-Hand-Brief zu Ionsys® :Rückruf PDF, 589KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fentanyl

Information über den Rückruf aller Chargen in bestimmten Ländern.

Rote-Hand-Brief zu Vigil®: schwerer Hautausschlag mit psychischen Symptomen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Modafinil

Neue Warnhinweise und sicherheitsrelevante Informationen zu Vigil®.