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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metyrapon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019

Bescheid vom 03.05.2019 PDF, 377KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Distickstoffmonoxid, Sauerstoff

Bescheid vom 03.05.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2019 PDF, 970KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Distickstoffmonoxid, Sauerstoff

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2019

Anlage 3 - Ausdruck Seite 1 und 7 der CMDh-Presseveröffentlichung EMA/CMDh/189064/2019, Corr. 1 vom 26.04.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Distickstoffmonoxid, Sauerstoff

Anlage 3 - Ausdruck Seite 1 und 7 der CMDh-Presseveröffentlichung

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.04.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Capecitabin

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.04.2019

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019 PDF, 1.002KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tianeptin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.02.2019

Bescheid vom 09.05.2019 PDF, 344KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tianeptin

Bescheid vom 09.05.2019

Bescheid vom 07.05.2019 PDF, 350KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metyrapon

Bescheid vom 07.05.2019

Rote-Hand-Brief zu Modafinil: Mögliches Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen PDF, 762KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Modafinil

Die Zulassungsinhaber von modafinilhaltigen Arzneimitteln informieren in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über neue Erkenntnisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Modafinil während der …

Fluorchinolone: Schwere und langanhaltende Nebenwirkungen im Bereich Muskeln, Gelenke und Nervensystem Datum: 02. Mai 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoffe: Fluorchinolone | Chinolone

Aufgrund von Nachfragen verweist das BfArM an dieser Stelle auf den Annex II der Kommissionsentscheidung, mit dem in der Kategorie 1 Anwendungsgebiete beschrieben werden.