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4.716 Ergebnisse

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Anhörung (Bekanntmachung) vom 15.09.2008 PDF, 50KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung (Bekannmachung) vom 15.09.2008

PhVWP Report to CMD(h) on Ibuprofen and low dose aspirin interaction (6/2008) PDF, 130KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ibuprofen and low dose aspirin

ASS-Formblatt-nat-Zul rtf, 27KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für national zugelassene Acetylsalicylhaltige-haltige Arzneimittel

Änderungsanzeigen ASS rtf, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsanzeigen Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel

ASS-Formblatt-MR-CMS-Verf-08 rtf, 34KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für im gegenseitigen Anerkennungsverfahren zugelassene ASS-haltige Arzneimittel

Antiepileptika: Class Review durch die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) der EMEA und Umsetzung im Stufenplanverfahren, Stufe II Datum: 16. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Antiepileptika

Das BfArM hält es für erforderlich, die Produktinformationen aller Antiepileptika in den Abschnitten Warnhinweise und Nebenwirkungen hinsichtlich des Risikos für das Auftreten von suizidalem Verhalten und Suizid zu ändern. Es erfolgt eine …

PGWP recommendation on carbamazepine related Stevens-Johnson Syndrome and association with HLA*1502 PDF, 19KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PGWP recommendation on carbamazepine related Stevens-Johnson Syndrome

Carbamazepinhaltige Arzneimittel: Class Review durch die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) der EMEA und Umsetzung im Stufenplanverfahren, Stufe II Datum: 16. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Carbamazepin

Das BfArM hält es für erforderlich, die Produktinformationen aller carbamazepinhaltigen Arzneimittel in den Abschnitten Warnhinweise und Nebenwirkungen hinsichtlich des Risikos für das Auftreten des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS) bei bestimmten …

Antiepileptics and suicidal thoughts and behaviour, PhVWP (6/2008) PDF, 99KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antiepileptics and suicidal thoughts and behaviour, Pharmacovigilance Working Party

Anhörung vom 04.09.2008 PDF, 33KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 04.09.2008

Anhörung vom 04.09.2008 PDF, 25KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 04.09.2008

Botulinumtoxin: Unerwünschte Wirkungen Datum: 04. September 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Botulinumtoxin

Das BfArM nimmt Stellung zu Berichten über Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Arzneimitteln, die Botulinumtoxin enthalten.

Antragsformular Variation Ibuprofen rtf, 115KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antragsformular Variation Ibuprofen

Antragsformular Variation Antiepileptika rtf, 120KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antragsformular Variation Antiepileptika

Carbamazepin und SJS - application for variation rtf, 108KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbamazepin und Stevens-Johnson-Syndrom - application for variation