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4.767 Ergebnisse

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Lapatinib (Tyverb®): Neubewertung der Daten zur Anwendung nach Behandlung mit Trastuzumab Datum: 30. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lapatinib

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) aktualisiert die Fachinformation für Tyverb® (Lapatinib), nachdem Unregelmäßigkeiten in den Ergebnissen einer Studie mit postmenopausalen Frauen festgestellt wurden.

Rote-Hand-Brief zu Domperidon: Erinnerung an Maßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Domperidon

Die Zulassungsinhaber domperidonhaltiger Arzneimitteln möchten Sie in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nochmals an die Sicherheitsmaßnahmen aus dem Jahr 2014 erinnern.

Informationen für Angehörige der Heilberufe vom 15.04.2019 PDF, 199KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Informationen für Angehörige der Heilberufe vom 15.04.2019

Rote-Hand-Brief PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN Tabletten (Candesartan und Hydrochlorothiazid): Fehlerhafte Angabe der Stärke auf der Faltschachtel Datum: 26. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Candesartan, Hydrochlorothiazid

Candesartan-comp PUREN Tabletten (Candesartan und Hydrochlorothiazid): Fehlerhafte Angabe der Stärke auf der Faltschachtel

Feststellungsbescheid vom 12. April 2019 PDF, 267KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 12. April 2019

Umsetzungsbescheid vom 11. April 2019 PDF, 342KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Umsetzungsbescheid vom 11. April 2019

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Imatinib vom 28.03.2019 Datum: 12. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Imatinib infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 28.03.2019 PDF, 406KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Imatinib

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 28.03.2019

Anlage 3 - CMDh-Minutes vom 28.02.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. April 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Imatinib

Anlage 3 - CMDh-Minutes vom 28.02.2019