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4.715 Ergebnisse

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Ibuprofen-Formblatt-MR-RMS-Verf-08 rtf, 35KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für im gegenseitigen Anerkennungsverfahren zugelassene Ibuprofen-haltige Arzneimittel

Antiepileptika-Formblatt-nat-Zul rtf, 28KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für national zugelassene Antiepileptika

Antiepileptika-Formblatt-MR-Verf-08 rtf, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für im gegenseitigen Anerkennungsverfahren zugelassene Antiepileptika

Carbamazepin und SJS - national zugelassene Arzneimittel rtf, 24KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbamazepin und Stevens-Johnson-Syndrome - national zugelassene Arzneimittel

Carbamazepin-SJS - gegenseit Anerkennungsverf rtf, 31KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbamazepin und Stevens-Johnson Syndrome gegenseitiges Anerkennungsverfahren

Carbamazepin und SJS - Änderungsanzeigen national rtf, 57KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Carbamazepin und Stevens-Johnson-Syndrome - Änderungsanzeigen national

Änderungsanzeigen Ibuprofen rtf, 63KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsanzeigen Ibuprofen-haltige Arzneimittel

Änderungsanzeigen Antiepileptika rtf, 77KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsanzeigen Antiepileptika

Rote-Hand-Brief zu Epoetinen: Wichtige Anwendungsbeschränkungen vorgenommen: Indikationseinschränkungen und neue Hämoglobin-Zielwerte definiert PDF, 83KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Epoetin

Das BfArM informiert hiermit über wichtige Änderungen der Zulassungen für Erythropoese-stimulierende Arzneimittel (Epoetine). Dieser Mitteilung ist ein mit den pharmazeutischen Unternehmen und der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA

Norfloxacin-haltige Arzneimittel: Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt Anwendungsbeschränkung bei komplizierten Nierenbeckeninfektionen (Pyelonephritis) Datum: 30. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Norfloxacin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat im Juli 2008 im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens eine Einschränkung der oralen Anwendung von Norfloxacin bei der Behandlung der akuten oder …

Heparin – Neue Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch Datum: 29. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Heparin

Wegen der Verwendung verunreinigten Heparins in Fertigarzneimitteln und zur Sicherung der pharmazeutischen Qualität von Heparin hat die Europäische Arzneibuch-Kommission die Monographien Heparin-Calcium und Heparin-Natrium revidiert.

Fibrat-haltige Arzneimittel (Gemfibrozil, Fenofibrat, Bezafibrat): BfArM schränkt Anwendungsgebiete ein Datum: 24. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fibrate

Das BfArM hat mit Datum vom 1. Juli 2008 die Änderung der Zulassungen aller Arzneimittel, die einen Wirkstoff aus der Gruppe der Fibrate enthalten, angeordnet. Dadurch werden die Anwendungsgebiete eingeschränkt und die Angaben zum Nutzen einer …

Ergebnisprotokoll der 62. Routinesitzung am 8. Mai 2008 Datum: 16. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 62. Routinesitzung vom 8. Mai 2008 bekannt.

Ergebnisprotokoll der 62. Routinestizung PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 62. Routinestizung

Thalidomid, Lenalidomide PDF, 258KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Thalidomid, Lenalidomide

Statistik der dem PEI gemeldenten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statistik der dem PEI gemeldenten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel

Rote-Hand-Brief zu Exjade®: Leberfunktionsstörungen PDF, 47KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Deferasirox

Information über aktualisierte Sicherheitsaspekte.

Fachinformation zu Exjade® PDF, 562KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation zu Exjade®

Rote-Hand-Brief zu CONOXIA®: Produktrückruf PDF, 177KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sauerstoff medizinisch

Information über die Fehlfunktion einzelner Ventiltypen.

Etoricoxib-haltige Arzneimittel: Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt verstärkte Warnhinweise und Gegenanzeigen Datum: 08. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Etoricoxib

Nach Abschluss eines Bewertungsverfahrens über den Nutzen und die Risiken von Etoricoxib-haltigen Arzneimitteln kommt die Europäische Arzneimittelagentur EMEA zu dem Schluss, dass diese zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und …