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4.715 Ergebnisse

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Fibrathaltige Arzneimittel (Gemfibrozil, Fenofibrat, Bezafibrat): Class Review durch die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) der EMEA und Umsetzung im Stufenplanverfahren, Stufe II Datum: 08. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Fibrate

Für die Fibrate wurde hinsichtlich Änderungen der Abschnitte "Anwendungsgebiete" und "pharmakodynamische Eigenschaften" ein Bescheid erlassen.

Bescheid vom 01.07.2008 PDF, 59KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 01.07.2008

Rote-Hand-Brief zu Revlimid®: Sicherheitsinformationen zur Teratogenität PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lenalidomid

Neue präklinische Sicherheitsinformationen zur Teratogenität aus einer derzeit noch laufenden embryofetalen Entwicklungsstudie an Primaten.

Anhörung vom 04.06.2008 PDF, 68KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 04.06.2008

Fachinformation zu Revlimid® PDF, 346KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juli 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation zu Revlimid®

Rote-Hand-Brief Exubera®: Marktrücknahme PDF, 132KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Insulin

Aktuelle Informationen zur Sicherheit und Verfügbarkeit.

HIV PCR, Testung in Blutspendeeinrichtungen PDF, 70KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

HIV PCR, Testung in Blutspendeeinrichtungen

Transfusionsassoziierte Lungeninsuffizienz (TRALI) PDF, 136KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Transfusionsassoziierte Lungeninsuffizienz (TRALI)

Clobutinolhaltige Arzneimittel: BfArM ordnet Widerruf der Zulassung an Datum: 13. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Clobutinol

Das BfArM hat am 6. Juni 2008 den Widerruf der Zulassung für alle clobutinolhaltigen Arzneimittel angeordnet und damit eine entsprechende Entscheidung der Europäischen Kommission umgesetzt. Bereits mit Bescheid des BfArM vom 31. August 2007 wurde …

Rote-Hand-Brief zu Neupro® transdermales Pflaster: Hinweise zur Lagerung PDF, 162KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rotigotin

Anhang 1 und Anhang 2 zur Komissionsentscheidung PDF, 93KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhang 1 und Anhang 2 zur Komissionsentscheidung

Kommissionsentscheidung K (2008) 69 vom 10.01.2008 PDF, 17KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kommissionsentscheidung K (2008) 69 vom 10.01.2008

Bescheid vom 6. Juni 2008 PDF, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 6. Juni 2008

Strategy to Better Protect Public Health by Strengthening and Rationalising EU Pharmacovigilance PDF, 460KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Strategy to Better Protect Public Health by Strengthening and Rationalising EU Pharmacovigilance

Stellungnahme des Bundesministeriums für Gesundheit PDF, 33KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stellungnahme des Bundesministeriums für Gesundheit

Allium sativum, Wechselwirkungen mit Saquinavir PDF, 47KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Allium sativum, Wechselwirkungen mit Saquinavir

Schöllkraut, Hepatotoxizität PDF, 46KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schöllkraut, Hepatotoxizität

Alpha-1 Adrenozeptor-Antagonisten PDF, 67KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Alpha-1 Adrenozeptor-Antagonisten

Kava-Kava, Widerruf der Zubereitungen PDF, 39KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kava-Kava, Widerruf der Zubereitungen

Gadolinium-haltige Kontrastmittel PDF, 128KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gadolinium-haltige Kontrastmittel