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Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM PDF, 373KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im zweiten Halbjahr 2018 PDF, 719KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im zweiten Halbjahr 2018

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung PDF, 562KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung

Xeljanz® (Tofacitinib): Erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in der Lunge und Tod durch höhere Dosis bei rheumatoider Arthritis Datum: 20. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tofacitinib

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) rät Ärzten und Patienten, die empfohlene Dosis von Xeljanz® (Wirkstoff: Tofacitinib) bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis nicht zu überschreiten.

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Efavirenz vom 18.02.2019 Datum: 15. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Efavirenz infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 3 - Ausdruck Seite 1-2 der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/708655/2018 vom 13.12.2018 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Evafirenz

Anlage 3 - Ausdruck Seite 1-2 der CMDh-Pressemitteilung EMA/CMDh/708655/2018 vom 13.12.2018

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 18.02.2019 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Efavirenz

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 18.02.2019

Bescheid vom 14.03.2019 PDF, 352KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Efavirenz

Bescheid vom 14.03.2019

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/850991/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Oxycodon Datum: 08. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Oxycodon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/46887/2016 vom 27.01.2016 und EMA/CMDh/852733/2018 vom 13.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Oxaliplatin Datum: 08. März 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Oxaliplatin der Europäischen PSUR Single Assessment Verfahren nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.