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4.749 Ergebnisse

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Leitfaden für den Arzt PDF, 585KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. September 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gilteritinib - Xospata - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. September 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Vismodegib - Erivedge - Information für Patienten

Leifaden zur Patientenberatung PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. September 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Vismodegib - Erivedge - Information für Ärzte

Leitfaden für die Kitteltasche PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. September 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Vismodegib - Erivedge - Information für Ärzte

Mitteilung Leflunomid PDF, 78KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. September 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mitteilung Leflunomid

Leitfaden für Ärzte PDF, 324KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. September 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Sebelipase alfa - Information für Ärzte

Rote-Hand-Brief zu fentanylhaltigen transdermalen Pflastern: Verspätete Aufnahme eines Warnhinweises zur versehentlichen Anwendung PDF, 426KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. September 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fentanyl

Die Zulassungsinhaber von fentanylhaltigen transdermalen Pflastern informieren über die verspätete Aufnahme eines Warnhinweises zur versehentlichen Anwendung auf der äußeren Verpackung und gegebenenfalls den Pflasterbeuteln.

Leitfaden Arzt PDF, 305KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hydroxycarbamid - Xromi - Information für Ärzte

Leitfaden Patient PDF, 240KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Hydroxycarbamid - Xromi - Information für Patienten

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/127193/2023 vom 30.03.2023 und EMA/CMDh/167243/2017 vom 22.03.2017 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Meloxicam Datum: 24. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Meloxicam infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 22.08.2023 PDF, 448KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Meloxicam

Bescheid vom 22.08.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.03.2023 PDF, 435KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Meloxicam

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.03.2023

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.03.2017 PDF, 141KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Meloxicam

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.03.2017

Informationsbrief zu Zeposia (Ozanimod): Geänderte Dosierungsempfehlung bei leichter oder mittelschwerer chronischer Leberfunktionseinschränkung (Child-Pugh-Klasse A oder B) PDF, 134KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ozanimod

Die Firma Bristol Myers Squibb informiert über die Empfehlung für eine Dosisreduktion bei leichter oder mittelschwerer chronischer Leberfunktionseinschränkung.

Checkliste Arzt PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ozanimod - Zeposia® - Information für Ärzte

Informationsschreiben Medac GmbH PDF, 484KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Die Anwendungseinschänkungen von Mitomycin-Präparaten der Firma Medac GmbH bei intravenöser Gabe sind aufgehoben PDF, 484KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mitomycin

Die Firma Medac GmbH informiert über die Aufhebung der Anwendungseinschränkungen bei ihren Mitomycin-Präparaten bei intravenöser Gabe.

Valproat: Auswertung von Daten zur väterlichen Exposition durch den PRAC Datum: 16. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Valproat

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA wertet derzeit Daten zum potenziellen Risiko von neurologischen Entwicklungsstörungen bei Kindern aus, die von Vätern gezeugt wurden, die valproathaltige Arzneimittel …

87. Sitzung (11. Juli 2023) – Ergebnisprotokoll Datum: 15. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/64882/2023 vom 23.02.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ropinirol Datum: 14. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die Umsetzungsbescheide für den Wirkstoff Ropinirol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.