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4.715 Ergebnisse

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Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatemofetil (CellCept®): Neue Risikohinweise auf schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen [progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML)] PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil

Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass die Produktinformation für CellCept® um neue Angaben zu Nebenwirkungen und um einen neuen Warnhinweis ergänzt wurde.

Anhörung vom 15.02.2008 PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 15.02.2008

Antidepressiva: Erhöhtes Risiko zu suizidalem Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren Datum: 15. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Antidepressiva

Antidepressiva sind hinsichtlich des Risikos für das Auftreten von suizidalem Verhalten bei jungen Erwachsenen im Alter von unter 25 Jahren neu bewertet worden. Die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des wissenschaftliche Ausschusses für …

Antidepressants and suicidal thoughts and behaviour PDF, 475KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antidepressants and suicidal thoughts and behaviour

Rote-Hand-Brief zu Moxifloxacin (Avalox® und Actimax®): Neue Risikohinweise auf schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (Hepatotoxizität und bullöse Hautreaktionen) PDF, 128KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Moxifloxacin

Für die Arzneimittel Avalox® und Actimax® mit dem Wirkstoff Moxifloxacin sind in Deutschland und anderen EU-Staaten neue Risiko- und Warnhinweise eingeführt worden.

Textauszug aus der Fachinformation Avalox® PDF, 77KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Textauszug aus der Fachinformation Avalox®

Anlage zum Rote-Hand-Brief Avalox®/Actimax® PDF, 77KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoff: Moxifloxacin

Ergebnbisprotokoll der 61. Routinestizung PDF, 49KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnbisprotokoll der 61. Routinestizung

Position Paper: Ipecac Syrup PDF, 180KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Position Paper: Ipecac Syrup

Position Paper: Gastric Lavage PDF, 145KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Position Paper: Gastric Lavage

Ergebnisprotokoll der 61. Routinesitzung am 19. November 2007 Datum: 07. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 61. Routinesitzung vom 19. November 2007 bekannt.

Anlage 2 zur Anhörung vom 19. Dezember 2007 PDF, 20KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2 zur Anhörung vom 19. Dezember 2007

Anhörung vom 19. Dezember 2007 PDF, 47KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 19. Dezember 2007

Bescheid vom 21.12.2007 PDF, 172KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 21.12.2007

Rote-Hand-Brief zu Ceftriaxon (Rocephin®): Interaktion mit Calcium-haltigen Injektionslösungen PDF, 271KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ceftriaxon

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass die Firma Roche Pharma mit einem Rote-Hand-Brief auf die Einführung wichtiger sicherheitsrelevanter Änderungen in den Produktinformationen (Gegenanzeigen, …

Rote-Hand-Brief zu Cabergolin und Pergolid: Geänderte Informationstexte PDF, 81KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Caberlogin, Pergolid

Information über wichtige Sicherheitsaspekte und Änderungen der Informationstexte zu den Wirkstoffen Cabergolin und Pergolid.

60. Sitzung (15. Januar 2008) – Tagesordnung Datum: 07. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Viracept® (Nelfinavir) - Produktrückruf wegen Verunreinigung mit EMS (Ethylmethansulfonat) PDF, 102KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Viracept (Nelfinavir) - Produktrückruf wegen Verunreinigung mit EMS (Ethylmethansulfonat)

Norethisteronenantat und mögliches Brustkrebsrisiko PDF, 47KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Norethisteronenantat und mögliches Brustkrebsrisiko

Trasylol® - (Aprotinin) PDF, 46KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Trasylol (Aprotinin) - Stufenplanverfahren