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Trasylol® - (Aprotinin) PDF, 46KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Trasylol (Aprotinin) - Stufenplanverfahren

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Meldungen zu Tierarzneimitteln in Deutschland 2007 PDF, 255KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Meldungen zu Tierarzneimitteln in Deutschland 2007

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier vom 1.1.2007 bis zum 12.11.2007 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Statistik der dem PEI gemeldeten Fälle zum Verdacht auf unerwünschte Wirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimittel beim Tier

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht November 2007 PDF, 945KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht November 2007

Sachstand über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen PDF, 98KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Sachstand über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Rote-Hand-Brief zu Lumiracoxib (Prexige®): Aussetzung des Vertriebs in Deutschland PDF, 172KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lumiracoxib

Bescheid vom 19.11.2007 PDF, 68KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 19.11.2007

Lumiracoxib (Prexige®): Das BfArM ordnet das Ruhen der Zulassung an Datum: 19. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lumiracoxib

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 19. November 2007 das Ruhen der Zulassung für alle Lumiracoxib-haltigen Arzneimittel angeordnet. Lumiracoxib-haltige Arzneimittel dürfen danach ab sofort nicht mehr in den …

Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil (CellCept®): Anwendung in der Schwangerschaft PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass die Firma Roche Pharma am 12.11.07 einen BITTE EDITIEREN ROTEHANDBRIEF (Wirkstoff: Mycophenolatmofetil) versendet hat. Der Grund sind Berichte über …

Rote-Hand-Brief zu Trasylol®: Befristetes Ruhen der Zulassung PDF, 59KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Aprotinin

Bescheid vom 05.11.2007 PDF, 79KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Vorläufige Tagesordnung der 61. Routinesitzung am 19. November 2007 Datum: 05. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

61. Routinesitzung nach § 63 AMG am 19. November 2007 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Trasylol® (Aprotinin): Information zum Abbruch der BART Studie aufgrund erhöhter Mortalität Datum: 26. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Aprotinin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurde jetzt darüber informiert, dass die in Kanada seit 2001 durchgeführte BART Studie (Blood Conservation using Antifibrinolytics: A randomized Trial in High-Risk Cardiac Surgery …

Anlage 4 - Key elements for the summaries of product characteristics PDF, 41KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4 - Key elements for the summaries of product characteristics

Anlage 3 - Gebrauchsinformation PDF, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3 - Gebrauchsinformation

Anlage 2 - Fachinformation PDF, 145KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2 - Fachinformation

Piroxicam - Schreiben vom 17.10.2007 PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Piroxicam - Schreiben vom 17.10.2007

Piroxicam: EU-Kommission beschließt Einschränkungen der Anwendungsgebiete und Gegenanzeigen und Warnhinweise Datum: 23. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Piroxicam

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 1. Oktober 2007 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zu Piroxicam angeordnet. Die Entscheidung enthält Einschränkungen der Anwendungsgebiete, Änderungen zur …

Assessment Report der Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) PDF, 148KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Assessment Report der Pharmacovigilance Working Party (PhVWP)

Anhörung vom 16.10.2007 PDF, 74KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fibrate - Anhörung vom 16.10.2007