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Stufenplanbescheid zu Piroxicam PDF, 67KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stufenplanbescheid zu Piroxicam

NON-SELECTIVE NSAIDS FOR SYSTEMIC ADMINISTRATION, PRESCRIPTION ONLY MEDICINES (POM), Final wording for SPC and package leaflet (PL) as agreed by the PhVWP in December 2006, revised in January 2007 (minor discrepancies corrected) PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

NON-SELECTIVE NSAIDS FOR SYSTEMIC ADMINISTRATION, PRESCRIPTION ONLY MEDICINES (POM), Final wording for SPC and package leaflet (PL) as agreed by the PhVWP in December 2006, revised in January 2007 (minor discrepancies corrected)

Schreiben an die pharmazeutischen Verbände vom 15.03.2007 PDF, 67KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben an die pharmazeutischen Verbände vom 15.03.2007

Key elements for non-selective NSAIDs adopted by the CHMP during its plenary in October 2005 PDF, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Key elements for non-selective NSAIDs adopted by the CHMP during its plenary in October 2005

Anhänge II und III PDF, 302KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhänge II und III

Kommissionsentscheidung vom 07.09.2007 PDF, 25KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kommissionsentscheidung vom 07.09.2007

Rote-Hand-Brief zum Wirkstoff Piroxicam: Gastrointestinale Nebenwirkungen und Hautreaktionen PDF, 164KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Piroxicam

Information über neue Anwendungsbeschränkungen für die systemische Anwendung von Piroxicam aufgrund gastrointestinaler Nebenwirkungen und Hautreaktionen.

Voten des Sachverständigen-Ausschusses zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wird PDF, 135KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. September 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Voten des Sachverständigen-Ausschusses zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wird

PDF-Version PDF, 57KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. September 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

59. Sitzung (03. Juli 2007) – Ergebnisprotokoll Datum: 28. September 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Anhörung vom 17.09.2007 PDF, 76KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. September 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörungsschreiben im Stufenplanverfahren

Codeinhaltige Arzneimittel: Anwendung in der Stillzeit Datum: 07. September 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Codein

Morphin – der aktive Metabolit von Codein – wird auch mit der Muttermilch ausgeschieden. Im Zusammenhang mit der Publikation einer tödlich verlaufenden Morphinvergiftung bei einem gestillten Säugling hat das BfArM die Mustertexte für …

Anhang 2 PDF, 224KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhang 2 zum Stufenplanbescheid Clobutinol

Liste der Clobutinolhaltigen Arzneimittel PDF, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Liste der Clobutinolhaltigen Arzneimittel

Anhang 1 PDF, 247KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhang 1 zum Stufenplanbescheid Clobutinol

Stufenplanbescheid Clobutinol PDF, 74KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stufenplanbescheid Clobutinol

Expert Statement PDF, 479KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Expert Statement