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Protokoll zum 7. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 04.07.2018 Datum: 24. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des 7. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 04.07.2018.

Rote-Hand-Brief zu hormonalen Kontrazeptiva: Neuer Warnhinweis zu Suizidalität als mögliche Folge einer Depression unter der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Hormonale Kontrazeptiva

Die Zulassungsinhaber hormonaler Kontrazeptiva informieren über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises zu Suizidalität als mögliche Folge einer Depression.

Rote-Hand-Brief zu SGLT2-Inhibitoren ("Sodium-Glucose-Co-Transporter 2 Inhibitors"): Risiko einer Fournier Gangrän (nekrotisierende Fasziitis des Perineums) bei der Anwendung PDF, 965KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: SGLT2-Inhibitoren

Die Zulassungsinhaber informieren über das Risiko einer Fournier Gangrän (Nekrotisierende Fasziitis des Perineums) bei der Anwendung von SGLT2-Inhibitoren.

Ergebnisprotokoll der 83. Routinesitzung nach § 63 AMG am 15. November 2018 Datum: 17. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 83. Routinesitzung vom 15. November 2018 bekannt.

Ergebnisprotokoll PDF, 115KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Voriconazol vom 12.12.2018 Datum: 14. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Voriconazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Kurzinformation zum 8. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 07.11.2018 Datum: 14. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 8. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 07.11.2018

Leitfaden Arzt PDF, 134KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Prasugrel - harmonisiert - Information für Ärzte

Leitfaden Arzt PDF, 197KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mexiletinhydrochlorid - Namuscla® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 62KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Januar 2019 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mexiletinhydrochlorid - Namuscla® - Information für Ärzte