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4.739 Ergebnisse

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Phthalate in Arzneimitteln: BfArM warnt vor Verunsicherung Datum: 07. März 2006 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht auch nach den jüngsten Medieninformationen über neue Studienergebnisse keine akute Gefährdung von Patienten, die Arzneimittel mit dem Hilfsstoff Dibutylphthalat (DBP) …

Rote-Hand-Brief zu Exanta®, Melagatran AstraZeneca® PDF, 256KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Februar 2006 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoff: Melagatran/Ximelagatran

Studienergebnisse zu Risiken von Aprotinin in der Kardiochirurgie veröffentlicht - BfArM bewertet die neuen Daten Datum: 14. Februar 2006 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

In der Zeitschrift "New England Journal of Medicine" wurden am 26. Januar 2006 die Ergebnisse einer umfangreichen Beobachtungsstudie zur Sicherheit von Aprotinin bei herzchirurgischen Eingriffen publiziert (NEJM 345 (2006); 353-365). In dieser …

Mirena® - Anhörung zu den Risiken Uterusperforation, Brustkrebs und ektope Schwangerschaften Datum: 10. Februar 2006 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Levonorgestrel

Das BfArM hat im Rahmen eines Stufenplanverfahrens der Stufe II zu den Risiken Uterusperforation, Brustkrebs und ektope Schwangerschaften angehört. Es sind Ergänzungen der Produktinformationen vorgesehen.

Rote-Hand-Brief zu Foradil® Certihaler TM PDF, 38KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Januar 2006 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Wirkstoff: Formoterolhemifumarat

Bescheid zu SSRIs/ SNRIs außer Atomoxetin vom 8. September 2005 PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Dezember 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

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Bescheid zu Atomoxetin vom 8. September 2005 PDF, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Dezember 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

nicht barrierefrei !

Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln PDF, 31KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Dezember 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Vom 21. Dezember 2005

Beta-Carotin-haltige Arzneimittel zur innerlichen Anwendung mit einer Tagesdosis von 2 mg oder mehr Datum: 07. Dezember 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Beta-Carotin

Für Beta-Carotin-haltige Arzneimittel wird zum 1. Mai 2006 die folgende Ergänzung bzw. Änderung der Gebrauchs- und Fachinformation angeordnet.

56. Sitzung (17. Januar 2006) – Tagesordnung Datum: 01. Dezember 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Coxibe: Europäisches Bewertungsverfahren abgeschlossen mit Anordnung aktualisierter Informationen zu gastrointestinalen, kardiovaskulären und dermalen Nebenwirkungen Datum: 03. November 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Der wissenschaftliche Ausschuss der Humanarzneimittel (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur in London (EMEA) hat in dieser Woche entschieden, dass die Anwendung von Coxibe-haltigen Arzneimitteln …

Bescheid, Stufe II zu Johanniskraut (Hypericum) -haltigen Arzneimitteln PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. Oktober 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Das BfArM hat mit Veröffentlichung im Bundesanzeiger Nr. 208 vom 04.11.2005 im Rahmen eines Stufenplanverfahrens einschränkende Maßnahmen für Johanniskraut (Hypericum)-haltige Humanarzneimittel zur innerlichen Anwendung angeordnet.
(Stand: …

Neubewertung herkömmlicher Schmerz- und Rheumamittel wegen möglicher kardiovaskulärer Nebenwirkungen Datum: 01. Oktober 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nimmt zur Zeit zusammen mit den anderen Arzneimittelbehörden der EU eine neue Bewertung herkömmlicher, d.h. seit langem verwendeter, Schmerz- und Rheumamittel vor. Im Zentrum der …

Selektive-Serotonin-Reuptake-Inhibitors/Serotonin-Noradrenalin-Reuptake-Inhibitors (SSRIs/SNRIs) Datum: 08. September 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren

Das BfArM hat im Rahmen eines Stufenplanverfahrens zwei Bescheide zu Selektiven-Serotonin-Reuptake-Inhibitors/Serotonin-Noradrenalin-Reuptake-Inhibitors (SSRIs/SNRIs) erlassen: einen zu Atomoxetin und einen zu allen übrigen SSRIs/SNRIs.

Atomoxetin PDF, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. September 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

NOCH NICHT BARRIEREFREI

Alle genannten SSRI/SNRI außer Atomoxetin PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. September 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

noch nicht barrierefrei

Neue Warnhinweise für die Tricyclischen Antidepressiva PDF, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

noch nicht barrierefrei

BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS) PDF, 35KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. August 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des CoS

Antidepressiva: Wissenschaftliche Neubewertung der SSRI/SNRI abgeschlossen - Neue Warnhinweise auf suizidales Verhalten bei Kindern und Jugendlichen PDF, 24KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juli 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tricyclische Antidepresiva, TCA

Das BfArM informiert darüber, dass Antidepressiva vom Typ der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden sollten, es sei denn, …