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Bescheid vom 10.07.2023 PDF, 395KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levomethadon

Bescheid vom 10.07.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 325KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Levomethadon

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023

Rote-Hand-Brief zu L-Thyroxin Aristo (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung - Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung PDF, 850KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium

Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass ab August 2023 eine neue Zusammensetzung der L-Thyroxin Aristo Tabletten sowie mit einer neuen Packungsgestaltung …

Leitfaden für den Pathologen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ulipristal - Esmya® - Information für Ärzte

Leitfaden für den Arzt PDF, 463KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ulipristal - Esmya® - Information für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDv/23825/2023 bzw. EMA/CMDh/23825/2023 vom 26.01.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Diltiazem Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Diltiazem infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 240KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diltiazem

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023

Bescheid vom 10.07.2023 PDF, 387KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diltiazem

Bescheid vom 10.07.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/19718/2023/19718/2023 bzw. EMA/CMDh/19718/2023 vom 26.01.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Venlafaxin Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Venlafaxin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 240KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Venlafaxin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023

Bescheid vom 11.07.2023 PDF, 391KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Venlafaxin

Bescheid vom 11.07.2023

Rote-Hand-Brief zu Detimedac 500 mg und Detimedac 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung der Firma Medac: Rückruf von drei Chargen PDF, 232KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dacarbazin

Die Firma Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH informiert über einen vorsorglichen Rückruf der Chargen G220299AH, D220154AB und D220154AF des Arzneimittels Detimedac 500 mg und Detimedac 100 mg Pulver zur Herstellung einer …

87. Sitzung (11. Juli 2023) – Kurzprotokoll Datum: 11. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Rote-Hand-Brief zu Noxafil (Posaconazol): Neue Darreichungsform – Risiko für Medikationsfehler PDF, 444KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Posaconazol

Merck Sharp & Dohme B.V. informiert über die neue Darreichungsform von Noxafil und das Risiko damit verbundener Medikationsfehler.

Patientinnenkarte PDF, 599KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Levonorgestrel - Mirena - Information für Patienten

Patientinnenkarte PDF, 1.010KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Levonorgestrel - Jaydess® - Information für Patienten

Patientinnenkarte PDF, 597KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Levonorgestrel - Kyleena® - Information für Patienten

Bescheid vom 29.06.2023 PDF, 452KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amikacin

Bescheid vom 29.06.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023 PDF, 300KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amikacin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 26.01.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/8951/2023 vom 26.01.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Amikacin (außer für zentral zugelassene Arzneimittel) Datum: 03. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Amikacin (außer für zentral zugelassene Arzneimittel) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.