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4.767 Ergebnisse

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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methotrexat vom 16.5.2018 Datum: 19. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methotrexat vom 16.5.2018

Rote-Hand-Brief zu Maxipime® (Cefepim): Risiko schwerwiegender neurologischer Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion PDF, 178KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cefepim

Es wird auf das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalopathie, im Falle der Verabreichung in einer höheren als der empfohlenen Dosis bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung hingewiesen.

Leitfaden für den Arzt PDF, 235KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tenofovir - Information für Ärzte

Checkliste Arzt PDF, 179KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tenofovir - Information für Ärzte

Broschüre für den Patienten PDF, 243KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Tenofovir - Information für Patienten

Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht angezeigt bei Ductus arteriosus) Datum: 12. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der CMDh zum PSUR Single Assessment PSUSA/00010345/201702 für den Wirkstoff „Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht angezeigt bei Ductus arteriosus)"

Budesonid Datum: 12. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Umsetzung des Beschlusses der CMDh zum PSUR Single Assessment Verfahren betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Budesonid“

Rote-Hand-Brief zu Bayotensin® akut 5 mg/1 ml (Nitrendipin): Chargenrückruf wegen schwer zu öffnender Phiolen / voraussichtlicher Lieferengpass PDF, 153KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nitrendipin

Die Firma Bayer Vital GmbH informiert über vereinzelte in den Packungen enthaltene Phiolen, welche sich ohne zusätzliche Hilfsmittel, wie zum Beispiel einer Schere nicht öffnen lassen. Aus diesem Grund führt die Firma einen Chargenrückruf …

Rote-Hand-Brief zu bestimmten elektrolyt-und/oder kohlenhydrathaltigen intravenösen Flüssigkeiten: Risiko einer schweren Hyponatriämie PDF, 452KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Elektrolyte, Kohlenhydrate

In Abstimmung mit dem BfArM informieren die pharmazeutischen Unternehmer über das Risiko irreversibler Hirnschädigungen.

Protokoll zur Sondersitzung des JF zu Liefer- und Versorgungsengpässen zur Entwicklung von Kriterien zur nachhaltigen Verbesserung der Lieferfähigkeit versorgungsrelevanter Basistherapeutika in Krankenhäusern am 07.03.2018. Datum: 05. Juni 2018 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll zur Sondersitzung des JF zu Liefer- und Versorgungsengpässen zur Entwicklung von Kriterien zur nachhaltigen Verbesserung der Lieferfähigkeit versorgungsrelevanter Basistherapeutika in Krankenhäusern am …