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Bescheid vom 23.01.2024 PDF, 340KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pramipexol

Bescheid vom 23.01.2024

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pramipexol vom 05.01.2024 Datum: 25. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pramipexol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

88. Sitzung (23. Januar 2024 per Videokonferenz) – Kurzprotokoll Datum: 23. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Hinweise zum Antrag auf Änderung der Verkaufsabgrenzung Datum: 22. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Anleitung zur Stellung eines Antrags auf Änderung der Verkaufsabgrenzung

Leitfaden für Ärzte PDF, 218KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ritlecitinib - Litfulo - Leitfaden für Ärzte

Patientenkarte PDF, 143KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ritlecitinib - Litfulo - Patientenkarte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/268636/2023 vom 22.06.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Morphin und der Wirkstoffkombination Morphin/Cyclizin (unter Berücksichtigung der auf der EMA-Webseite seit 3.10.2023 veröffentlichten Korrektur der deutschen Übersetzung)
Datum: 19. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Morphin und der Wirkstoffkombination Morphin/Cyclizin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/321522/2023 vom 20.07.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Lamotrigin Datum: 19. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Lamotrigin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.07.2023 PDF, 504KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lamotrigin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.07.2023

Bescheid vom 16.01.2024 PDF, 397KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Morphin, Morphin-Cyclizin

Bescheid vom 16.01.2024