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Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/785583/2017 vom 13.12.2017 und EMA/CMDh/561349/2023 vom 14.12.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gentamicin (systemische Anwendung) Datum: 06. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gentamicin (systemische Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 04.06.2024 PDF, 449KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Venlafaxin

Bescheid vom 04.06.2024

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.12.2023 PDF, 251KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Venlafaxin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.12.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/533313/2023 vom 14.12.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Venlafaxin Datum: 06. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Venlafaxin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 28.05.2024 PDF, 161KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Gentamicin

Bescheid vom 28.05.2024

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.12.2023 PDF, 231KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Gentamicin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.12.2023

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.12.2017 PDF, 126KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Gentamicin

Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 13.12.2017

Leitfaden für den Arzt PDF, 455KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juni 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Dimethylfumarat - Skilarence - Leitfaden für Ärzte

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/529735/2023 vom 14.12.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fentanyl (transdermales Pflaster, Injektionslösung – nur national zugelassene Arzneimittel) Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fentanyl (transdermales Pflaster, Injektionslösung - nur national zugelassene Arzneimittel) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der …

Bescheid vom 27.05.2024 PDF, 449KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fentanyl

Bescheid vom 27.05.2024

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.12.2023 PDF, 334KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fentanyl

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.12.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/534056/2023 vom 14.12.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pravastatin Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pravastatin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Leitfaden für den Patienten PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pomalidomid - Imnovid - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pomalidomid - Imnovid - Information für Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 196KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pomalidomid - Imnovid - Leitfaden für den Arzt

Schwangerschaftsmeldeformulare PDF, 66KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pomalidomid - Imnovid - Schwangerschaftsmeldeformulare für den Arzt

Formulare Risikoaufklärung PDF, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Pomalidomid - Imnovid - Information für Ärzte

Leitfaden für den Arzt PDF, 204KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lenalidomid - Revlimid - Information für Ärzte

Formulare Risikoaufklärung Arzt PDF, 89KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lenalidomid - Revlimid - Information für Ärzte

Leitfaden für den Patienten PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Lenalidomid - Revlimid - Information für Patienten