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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/523291/2023 vom 14.12.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Racecadotril Datum: 05. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Racecadotril infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 02.07.2024 PDF, 176KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ceftriaxon

Bescheid vom 02.07.2024

Bescheid vom 03.07.2024 PDF, 206KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Racecadotril

Bescheid vom 03.07.2024

Leitfaden für den Patienten PDF, 116KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Iptacopan - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 72KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Iptacopan - Information für Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 123KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Iptacoplan - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 693KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Etanercept - Nepexto® - Information für Patienten

Informationen zu Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen Datum: 03. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht neue Hinweise zu anstehenden Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen.

Hydroxyprogesteronhaltige Arzneimittel: Überprüfung der Sicherheit Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Hydroxyprogesteron

Koordinierungsgruppe der EU bestätigt Empfehlung für hydroxyprogesteroncaproathaltige Arzneimittel.

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 28.05.2024 PDF, 240KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Leuprorelin

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 28.05.2024