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Allopurinolhaltige Arzneimittel: Erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen Datum: 01. Februar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Allopurinol

Der Abschnitt 4.8. der Fachinformation allopurinolhaltiger Arzneimittel muss mit der nächsten Variation oder Änderungsanzeige aktualisiert werden.

Ergänzung zur Mitteilung vom 12.09.2013 PDF, 99KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Februar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergänzung zur Mitteilung vom 12.09.2013

77. Sitzung (17. Januar 2017) – Kurzprotokoll Datum: 18. Januar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Gutachten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu xenogenen Organextrakten vom 14.07.2016 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Januar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gutachten des BfArM zu xenogenen Organextrakten vom 14.07.2016

Gutachten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu xenogenen Organextrakten bei parenteraler Anwendung am Menschen Datum: 13. Januar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht hier sein Gutachten zu xenogenen Organextrakten bei parenteraler Anwendung am Menschen. Zum Schutz personenbezogener Daten sowie von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen ist das Gutachten teilweise geschwärzt.

Norditropin® SimpleXx® 15 mg /1,5 ml (Charge DC80754): Fälschung in der illegalen Vertriebskette Datum: 28. Dezember 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Somatropin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Norditropin® SimpleXx® 15 mg/1,5 ml Injektionslösung der Firma Novo Nordisk hin, die in Deutschland in der illegalen Vertriebskette …

Anhörung vom 07. Oktober 2016 PDF, 135KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 07. Oktober 2016

Calciumfolinat und 5-Fluorouracil: Inkompatibilitäten zwischen den injizierbaren Formen Datum: 21. Dezember 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Calciumfolinat, 5-Fluorouracil

Das BfArM hat ein Stufenplanverfahren eingeleitet, um die Produktinformationen calciumfolinathaltiger Arzneimittel zur Injektion zu aktualisieren.

Informationsbrief zu Kyprolis® 30 mg Durchstechflasche (Carfilzomib): Rückruf wegen möglicher Risse im Glas der Durchstechflasche PDF, 29KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Carfilzomib

Die Firma Amgen informiert über einen freiwilligen Rückruf beim Arzneimittel Kyprolis® 30 mg Durchstechflasche.

Tranexamsäure Carino 100 mg/ml, 5 ml Ampullen, 5x5 ml Injektionslösung, PZN 10816978 Ch.-B.: 013024: Rückruf des Arzneimittels wegen Untermischung mit Urapidil-25 mg -Carino-Ampullen PDF, 18KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tranexamsäure

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf einen Rückruf der Charge 013024 des Arzneimittels Tranexamsäure Carino 100 mg/ml der Firma Carinopharm GmbH hin.