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4.760 Ergebnisse

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Rote-Hand-Brief zu Revlimid® (Lenalidomid): Neuer wichtiger Hinweis zur Reaktivierung von Virusinfektionen PDF, 335KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lenalidomid

Die Firma Celgene GmbH informiert darüber, dass Fälle von Virus-Reaktivierung nach der Behandlung mit Lenalidomid berichtet wurden.

Informationsbrief zu Acitretin und Teratogenität: Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots nach Therapieende PDF, 98KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Acitretin

In ihrem Informationsbrief weisen die Firmen Dermapharm und Puren Pharma auf die Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots auf drei Jahre nach Beendigung einer Acitretin-Therapie hin.

Schriftliche Mitteilung zur 79. Routinesitzung nach § 63 AMG Datum: 08. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Die für den 08. November 2016 vorgesehene 79. Routinesitzung wurde nach vorheriger Abstimmung mit den Teilnehmern und abweichend vom sonst üblichen Verfahren nicht als Präsenzsitzung durchgeführt. Es wurde vereinbart, zu diesem Termin …

Berichte über Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2016 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte über Medikationsfehler im ersten Halbjahr 2016

Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen - Bericht für 01.01.2016 bis 30.06.2016 PDF, 409KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen

Eingänge zu UAW-Berichten Sachstand BfArM PDF, 582KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten Sachstand BfArM

Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier PDF, 424KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen nach Applikation immunologischer Arzneimitteln beim Tier

Protokoll zum ersten Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 08.09.2016 Datum: 02. November 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Protokoll des Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 08.09.2016

Verfahrensabläufe Pharmakovigilanz PDF, 60KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Oktober 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Verfahrensabläufe Pharmakovigilanz

Hydroxyethylstärke (HES): Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Datum: 18. Oktober 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Hydroxyethylstärke

Mit Bescheid vom 12.10.2016 hat das BfArM das Ruhen der Zulassungen nun bis zum 01.11.2017 angeordnet. Der Bescheid ist nicht bestandskräftig. Die Arzneimittel dürfen derzeit in Verkehr gebracht werden.