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4.749 Ergebnisse

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Leitfaden Arzt PDF, 314KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Edoxaban - Lixiana - Information für Ärzte

Hinweis des BfArM über das Ergebnis zum PSUSA/00002472/202210 zu Polystyrolsulfonat Datum: 11. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Polystyrolsulfonat wurde ein europäisches, die periodischen Sicherheitsberichte bewertendes Verfahren durchgeführt. Basierend auf der Empfehlung des PRAC hat die CMDh im Mai 2023 einen einstimmigen Beschluss gefasst.

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Abacavir/Lamivudin vom 29.11.2023 Datum: 11. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Abacavir/Lamivudin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Abacavir vom 29.11.2023 Datum: 11. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Abacavir infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 09.01.2024 PDF, 435KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Abacavir

Bescheid vom 09.01.2024

Bescheid vom 09.01.2024 PDF, 436KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Abacavir, Lamivudin

Bescheid vom 09.01.2024

Leitfaden Arzt PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anakinra - Kineret - Leitfaden für Ärzte

Leitfaden Patient PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anakinra - Kineret - Leitfaden für Patienten

Therapiepass Patient PDF, 352KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Dezember 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Edoxaban - Lixiana - Therapiepass Patient

Informationsbrief zu Leqvio 284 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Wichtige Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Inclisiran

Die Firma Novartis informiert über Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolbens, die dazu geführt haben, dass Leqvio nicht injiziert werden konnte.