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InductOs (Dibotermin alfa) GMP-Mängel PDF, 248KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

InductOs (Dibotermin alfa) GMP-Mängel

Bericht des BfArM - Medikationsfehler im 1. Halbjahr 2015 PDF, 383KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Berichte über Medikationsfehler im 1. Halbjahr 2015

Fusafungin Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen PDF, 219KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fusafungin Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen

Inhalative Kortikosteroide (ICS): Pneumonie-Risiko bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung PDF, 187KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Inhalative Kortikosteroide (ICS): Pneumonie-Risiko bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 323KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Mycophenolat (z.B. CellCept®): Update zur Anwendung von mycophenolathaltigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft bei väterlicher Exposition Datum: 14. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Mycophenolat

Das BfArM gibt ergänzende Informationen im Nachgang zur Mitteilung vom 26.10.2015 zu verschärften Warnungen zur Anwendung von Mycophenolat (Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure) in der Schwangerschaft.

Rote-Hand-Brief zu Tarceva® (Erlotinib): Einschränkung des Anwendungsgebiets PDF, 85KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Erlotinib

Die Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief über eine Einschränkung des Anwendungsgebiets von Tarceva®.

Rote-Hand-Brief zu Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000/500 mg p.i. Durchstechflaschen und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm® 2000/1000 mg p.i. Durchstechflaschen: Neue Anwendungsinformation PDF, 133KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ampicillin, Sulbactam

Die Firma Ratiopharm GmbH informiert darüber, dass bei der Applikation des Produktes z.Z. als Vorsichtsmaßnahme unbedingt ein Partikelfilter verwendet werden muss.

Rote-Hand-Brief zu Viekirax® (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir) mit oder ohne Exviera® (Dasabuvir): Wichtige neue Sicherheitsinformationen bezüglich der Leberfunktion PDF, 444KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Januar 2016 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir

Die Firma AbbVie Deutschland GmbH informiert über Maßnahmen zur Senkung des Risikos von Leberschäden.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 4 - Dezember 2015
PDF, 891KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 22. Dezember 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen der aktuellen Ausgabe:

  • Osteonekrosen des Kiefers und Osteonekrosen des äußeren Gehörgangs unter der Therapie mit Bisphosphonaten oder Denosumab – neue risikominimierende Maßnahmen
  • Kein Hinweis auf Zusammenhang …