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Bescheid vom 21.03.2023 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ketoprofen

Bescheid vom 21.03.2023

Anlage 3 – Verpackung gemäß aktueller Zulassung mit neuem Zulassungsinhaber PDF, 506KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Cefadroxil

Anlage 2 – Gebrauchsinformation der zum Inverkehrbringen gestatteten Ware PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Cefadroxil

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 14.03.2023 – befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Cefadroxil 250 TS – 1 A Pharma und Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma

Anlage 4 – Verpackung der zum Inverkehrbringen gestatteten Ware PDF, 6MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Cefadroxil

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 14.03.2023 – befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 341KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Cefadroxil

Anlage 1 – Gebrauchsinformation gemäß aktueller Zulassung mit neuem Zulassungsinhaber und Deklaration Hilfsstoff PDF, 817KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Cefadroxil

Leitfaden PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Florbetaben - Neuraceq® - Information für Ärzte

Leitfaden PDF, 284KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Velmanase alfa - Information für Ärzte

Informationsbrief zu Mitem 20 mg der Firma Substipharm: Aufhebung der Anwendungseinschränkung bei intravenöser Gabe PDF, 103KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mitomycin

Die Firma Substipharm informiert darüber, dass das Mitomycin-haltige Arzneimittel Mitem® 20 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung wieder zur intravenösen Gabe …

Erinnerungskarte für Patienten und Betreuer PDF, 631KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Deferipron - Ferriprox® - Erinnerungskarte für Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 333KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Rivaroxaban - Xarelto® - Information für Ärzte

Checkliste Arzt PDF, 464KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Esketamin - Spravato® - Information für Ärzte

Leitfaden Patient PDF, 4MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Esketamin - Spravato® - Information für Patienten

Rote-Hand-Brief zu Januskinase-Inhibitoren: Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken Datum: 17. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Januskinase-Inhibitoren

In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informieren AbbVie, Galapagos, Lilly und Pfizer über aktualisierte Empfehlungen für die Anwendung von …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/665545/2022 vom 15.09.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit den Wirkstoffen Dexlansoprazol und Lansoprazol Datum: 16. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffe Dexlansoprazol und Lansoprazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022 PDF, 278KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexlansoprazol, Lansoprazol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 15.09.2022

Rote-Hand-Brief herunterladen PDF, 246KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 14.03.2023 PDF, 172KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexlansoprazol, Lansoprazol

Bescheid vom 14.03.2023

Pholcodin: Risiko von anaphylaktischen Reaktionen Datum: 14. März 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Pholcodin

Die Europäische Kommission hat am 06. März 2023 ihre endgültige rechtsverbindliche Entscheidung getroffen mit dem Ergebnis des Widerrufs der nationalen Zulassungen. Dieser an die EU-Mitgliedsländer gerichtete Beschluss ist in allen …