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4.760 Ergebnisse

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Informationsbrief zu Zelboraf®: Potenzierung von Strahlenschäden PDF, 105KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Oktober 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Vemurafenib

Die Roche Pharma AG informiert, dass bei Patienten, die vor, während oder unmittelbar nach der Behandlung mit Zelboraf eine Strahlentherapie erhielten, Fälle schwerer Strahlenschäden berichtet wurden.

Bescheid vom 29. September 2015 PDF, 110KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Oktober 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 29. September 2015 zu codeinhaltigen Arzneimitteln

Schulungsmaterialien: Anhörung der Parallelimporteure nach dem Stufenplan Datum: 13. Oktober 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: verschiedene

In einer Anhörung nach dem Stufenplan sind die Parallelimporteure aufgefordert, Stellung zu nehmen.

Anhörung vom 30. September 2015 PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Oktober 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 30. September 2015

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Ausgabe 3 - September 2015 PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. September 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Erythropoietin – zusätzliches Risiko einer Retinopathie bei Frühgeborenen nicht auszuschließen
  • Sicherheitsbewertung von Aluminium in Impfstoffen
  • Antibiotikaresistenz – …

Informationsbrief zu Reminyl®: Schwerwiegende Hautreaktionen; Stevens-Johnson-Syndrom und akute generalisierte exanthematische Pustolose PDF, 377KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. September 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Galantaminhydrobromid

Die Firma Janssen-Cilag informiert über einen neuen Warnhinweis zu Reminyl®.

Rote-Hand-Brief zu Betmiga® (Mirabegron): Neue Empfehlungen zum Risiko eines Blutdruckanstiegs PDF, 413KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. September 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mirabegron

Die Firma Astellas Pharma GmbH informiert darüber, dass unter Mirabegron-Therapie schwerwiegende Fälle von Hypertonie und erhöhtem Blutdruck berichtet wurden.

Fumaderm: Progressive Multifokale Leukenzephalopathie (PML), Anhörung im Stufenplanverfahren, Stufe II Datum: 04. September 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Fumarsäureester

Nach dem Erhalt von Nebenwirkungsmeldungen von derzeit neun Fällen einer Progressiven Multifokalen Leukenzephalopathie (PML) im Zusammenhang mit der Anwendung von Fumaderm® hält das BfArM Ergänzungen des Abschnittes Nebenwirkungen der …

Anhörung vom 03. September 2015 PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. September 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 03. September 2015

Bescheid vom 28. August 2015 PDF, 137KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 28. August 2015