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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 1 - März 2015
PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 26. März 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Ambroxol / Bromhexin – Risiko für allergische Reaktionen und schwere Hautreaktionen – europäisches Bewertungsverfahren
  • Fetotoxisches Risiko der At1-Antagonisten und ACE-Hemmer …

Informationsbrief zu Xofigo® (Radium-223-dichlorid): Änderung des NIST-Standard-Referenzmaterials PDF, 65KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. März 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Radium-223-dichlorid

Die Firma Bayer Vital GmbH informiert darüber, dass das National Institute of Standards and Technology (NIST) kürzlich den primären Standard für Radium-223 überarbeitet hat.

Rote-Hand-Brief zu Ketoconazol HRA®: Risiko von Hepatotoxizität PDF, 842KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. März 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ketoconazol

Die Firma HRA Pharma informiert über das Risiko von Hepatotoxizität seines ketokonazolhaltigen Arzneimittels zur Behandlung des endogenen Cushing-Syndroms und die vor und während der Behandlung durchzuführenden Maßnahmen.

Abbildung Charge 1046277B PDF, 80KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. März 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abbildung Charge 1046277B

Abbildungen Charge 1047277B PDF, 212KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. März 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Abbildungen Charge 1047277B

Neulasta®: Möglicherweise Fälschungen im Verkehr Datum: 06. März 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pegfilgrastim

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat über die bayerische Landeshörde und über das Schnellwarnsystem (Rapid Alert System, RAS) der EU Informationen erhalten, dass möglicherweise Fälschungen des Arzneimittels …

Cialis®: Gefälschte Arzneimittel aus Italien - Aktualisierung Datum: 24. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tadalafil

Das BfArM berichtet über weitere Informationen der Fa. Lilly als Zulassungsinhaber des Originalpräparates.

73. Sitzung (13. Januar 2015) – Ergebnisprotokoll Datum: 20. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Anlage 4 PDF, 141KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4

PDF-Version PDF, 92KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2015 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

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