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Rote-Hand-Brief zu CellCept® (Mycophenolatmofetil): Neue Warnhinweise über das Risiko von Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil

Die Firma Roche Pharma AG informiert über neue Sicherheitshinweise bezüglich des Risikos einer Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie für sämtliche Produkte, die Mycophenolsäure als aktiven Metaboliten freisetzen.

Formular zur Bestätigung über die Risikoaufklärung - Behandlung von Patientinnen mit Valproat PDF, 412KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formular zur Bestätigung über die Risikoaufklärung - Behandlung von Patientinnen mit Valproat

Patienteninformationsbroschüre - Valproat PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Patienteninformationsbroschüre - Valproat

Leitfaden für medizinische Fachkräfte PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Leitfaden für medizinische Fachkräfte

Rote-Hand-Brief zu Valproat und -verwandte Substanzen enthaltenden Arzneimittel: Risiken für das ungeborene Kind im Falle einer Exposition während der Schwangerschaft Datum: 12. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Valproat, Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium, Valpromid

Wichtige neue Informationen und verstärkte Sicherheitswarnungen in Bezug auf Arzneimittel, die Valproat und -verwandte Substanzen enthalten (Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium und Valpromid).

Rote-Hand-Brief zu Procoralan® (Ivabradin): Neue Kontraindikation und Empfehlungen zur Risikominimierung von kardiovaskulären Ereignissen und schweren Bradykardien PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ivabradin

Die Firma Servier Deutschland GmbH informiert darüber, dass die gleichzeitige Anwendung von Ivabradin mit Verapamil oder Diltiazem nun kontraindiziert ist.

Bescheid vom 14.08.2017 PDF, 107KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 14.08.2017

Bescheid vom 08.12.2014 PDF, 89KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 08.12.2014

Feststellungsbescheid vom 08.12.2014 PDF, 73KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 08.12.2014

Notifizierung des Art. 31-Verfahrens PDF, 233KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Notifizierung des Art. 31-Verfahrens