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Bericht des BVL PDF, 167KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL

Immunologische Tierarzneimittel PDF, 915KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Immunologische Tierarzneimittel

Risikobewertungsverfahren zu Codein zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern und Jugendlichen PDF, 658KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Risikobewertungsverfahren zu Codein zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern und Jugendlichen

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) PDF, 349KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Humanarzneimittel (Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel)

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM PDF, 761KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Eingänge zu UAW-Berichten - Sachstand BfArM

Rote-Hand-Brief zu Invirase® (Saquinavir): Wichtige neue Sicherheitsinformationen zu EKG-Kontrollen PDF, 467KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Saquinavir

Die Firma Roche Pharma AG informiert über neue Empfehlungen zu EKG-Kontrollen bei zuvor unbehandelten Patienten, die Invirase® (Saquinavir) erhalten. Mit dem Rote-Hand-Brief sollen die Notwendigkeit von EKG-Kontrollen nach Beginn einer …

Rote-Hand-Brief zu Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml: Fälschung PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Somatropin

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert über das Auftreten einer gefälschten Patrone des Arzneimittels Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml (Wirkstoff Somatropin).

Strontiumranelathaltige Arzneimittel: Risiko von kardiovaskulären Nebenwirkungen Datum: 19. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Strontiumranelat

Das BfArM informiert über den Durchführungsbeschluss der Kommission im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.

Informationsbrief zu Buccolam®: Rückruf wegen eines potenziellen Qualitätsmangels PDF, 300KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Midazolam

Die Firma ViroPharma GmbH informiert über einen Rückruf des Arzneimittels Buccolam®. Bei einer Routineinspektion der Herstellungsstätte wurde das potenzielle Risiko einer Kreuzkontamination mit einem anderen Arzneimittel festgestellt, das an …

Vorläufige Tagesordnung der 74. Routinesitzung am 22. Mai 2014 Datum: 09. Mai 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

74. Routinesitzung nach § 63 AMG am 22. Mai 2014 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1