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Informationsbrief zu Doribax® 250 mg/500 mg (Doripenem): Vertriebseinstellung mit Rückführung im Markt befindlicher Ware PDF, 647KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Doripenem

Die Firma Janssen-Cilag GmbH weist darauf hin, dass eine Vertriebseinstellung des Arzneimittels Doribax® 250 mg/500 mg (Wirkstoff Doripenem) erfolgen wird. Es wird die gesamte noch im Markt befindliche Ware auf Apothekenebene zurückgerufen. …

Feststellungsbescheid vom 27.02.2014 PDF, 46KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 27.02.2014

Informationsbrief zu Isotone Kochsalzlösung Baxter, Clear-Flex Plastikbeutel mit Emoluer Anschluss: Wichtiger Sicherheitshinweis PDF, 197KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Isotone Kochsalzlösung

Die Firma Baxter Deutschland GmbH weist darauf hin, dass Baxter in der jüngeren Vergangenheit eine erhöhte Zahl an Kundenreklamationen erhalten hat, die sich auf Undichtigkeiten am Emoluer Anschluss von Clear-Flex Beuteln beziehen.

Bescheid vom 05.02.2014 PDF, 56KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 05.02.2014

Informationsbrief zu Olimel Peri®/Olimel®: Verminderung der maximalen Infusionsrate pro Stunde bei Kindern PDF, 552KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nährstofflösung

Die Firma Baxter Deutschland GmbH weist darauf hin, dass die Angaben zur Dosierung in den Gebrauchs- und Fachinformationen zu Olimel Peri®/Olimel®-Nährlösungen hinsichtlich der maximalen Infusionsrate pro Stunde für Lipide bei Kindern in der …

PDF-Version PDF, 97KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

71. Sitzung (14. Januar 2014) – Ergebnisprotokoll Datum: 10. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Anlage 2 PDF, 180KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 1 PDF, 693KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Eisenhaltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung: Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission Datum: 07. Februar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Eisen

Mit Bescheid vom 18. Dezember 2013 setzt das BfArM den Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission für parenteral anzuwendende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Eisen um.