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4.760 Ergebnisse

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Flupirtin: Einschränkungen bei der Anwendung Datum: 27. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Flupirtin

Mit Bescheid vom 18. Dezember 2013 setzt das BfArM den Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Flupirtin um.

Bescheid vom 18.12.2013 PDF, 52KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 18.12.2013

Informationsbrief zu Zyvoxid® i.v. (Linezolid): begrenzte Lieferfähigkeit PDF, 97KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Linezolid

Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Zyvoxid® i.v. ab sofort begrenzt lieferfähig ist.

Rote-Hand-Brief zu Erivedge® (Vismodegib): Flaschenetikett und Packungsbeilage PDF, 303KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Vismodegib

Wichtige Informationen über das Flaschenetikett und die Packungsbeilage als Vorsichtsmaßnahme zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung.

Rote-Hand-Brief zu Abraxane®: Qualitätsprobleme PDF, 401KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Paclitaxel

Mitteilung über Qualitätsprobleme beim Arzneimittel Abraxane® zur intravenösen Anwendung. Es wurden sichtbare Fäden im Infusionsbeutel entdeckt.

71. Sitzung (14. Januar 2014) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) Datum: 15. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Informationsbrief zu Zyvoxid® 2 mg/ml Injektionslösung (Linezolid): Lieferunfähigkeit PDF, 122KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Linezolid

Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Zyvoxid® 2 mg/ml Injektionslösung zurzeit nicht lieferbar ist.

Rote-Hand-Brief zu dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen PDF, 154KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dihydroergotamin

Für dihydroergotaminhaltige Arzneimittel liegen neue Anwendungseinschränkungen bei bestimmten Indikationen vor.

Informationsbrief zu Increlex® 10mg/ml Injektionslösung PDF, 184KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Mecasermin, rekombinantes humanes IGF-1

Die Ipsen Pharma GmbH informiert darüber, dass der Lieferengpass für Increlex® (Mecasermin) beseitigt ist.

Anhörung vom 19.12.2013 PDF, 155KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 19.12.2013