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4.760 Ergebnisse

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Rote-Hand-Brief zu EFIENT® (Prasugrel): Erhöhtes Risiko schwerwiegender Blutungen PDF, 910KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Prasugrel

Die Firma Lilly Deutschland GmbH informiert darüber, dass bei Patienten mit instabiler Angina pectoris (UA)/NSTEMI, die EFIENT® vor einer diagnostischen Koronarangiographie erhalten, ein erhöhtes Risikoerhöhtes Risiko schwerwiegender Blutungen …

Fachinformation zu Efient PDF, 156KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation zu Efient

Bescheid vom 21.11.2013 PDF, 51KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 21.11.2013

Numeta G13%E und G16%E Nährlösungen: Umsetzung der Einigung der Koordinierungsgruppe Datum: 02. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Numeta

Die Koordinierungsgruppe (CMDh) hat basierend auf der Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) am 18.09.2013 entschieden, die Zulassung von Numeta G13%E …

Ketoconazol: hepatotoxische Effekte Datum: 26. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Ketoconazol

Für ketoconazolhaltige Arzneimittel zur systemischen Anwendung ist aufgrund des Risikos für das Auftreten hepatotoxischer Effekte ein europäisches Risikobewertungsverfahren durchgeführt worden. Das BfArM schließt das Stufenplanverfahren nun …

Feststellungsbescheid vom 21.11.2013 PDF, 64KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Feststellungsbescheid vom 21.11.2013

71. Sitzung (14. Januar 2014) – Tagesordnung Datum: 26. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Iclusig®: Risiko von Blutgerinnseln Datum: 25. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ponatinib

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt die Aktualisierung der Produktinformation des Leukämie-Medikaments Iclusig® (Ponatinib) mit neuen Warnhinweisen, um das Risiko vermehrt aufgetretener Blutgerinnsel zu minimieren.

Bescheid vom 11.11.2013 PDF, 48KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Vorläufige Tagesordnung der 73. Routinesitzung am 28. November 2013 Datum: 21. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

73. Routinesitzung nach § 63 AMG am 28. November 2013 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1