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Anlage 4 PDF, 186KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 4

Anlage 5 PDF, 144KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 5

PDF-Version PDF, 52KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

70. Sitzung (25. Juni 2013) – Ergebnisprotokoll Datum: 08. Oktober 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Rote-Hand-Brief zu kurzwirksamen Beta-Agonisten/Beta-2-Sympathomimetika (SABAs) für geburtshilfliche Indikationen - einschließlich Partusisten® (Fenoterol): Anwendungseinschränkungen PDF, 818KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fenoterol

Die Firma Boehringer Ingelheim berichtet über wichtige Einschränkungen der Anwendung von kurzwirksamen Beta-Agonisten/Beta-2-Sympathomimetika (SABAs) für geburtshilfliche Indikationen.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 3 - September 2013
PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 30. September 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Sicherheit und Qualität der Therapie der Aufmerksamkeitsdefizit- /Hyperaktivitätsstörung mit Methylphenidat
  • Kein Risikosignal für das Auftreten eines komplexen regionalen …

Chlorhexidine: Anaphylactic reactions Datum: 27. September 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: chlorhexidine

The widely used antiseptic agent chlorhexidine can lead to severe hypersensitivity reactions. In light of recent case reports the BfArM is issuing a reminder with regard to this life-threatening side effect.

Chlorhexidin: Anaphylaktische Reaktionen Datum: 27. September 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Chlorhexidin

Das vielfach angewendete Antiseptikum Chlorhexidin kann zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Vor dem Hintergrund neuer Fallberichte erinnert das BfArM an diese lebensbedrohliche Nebenwirkung.

Factsheet: Was bedeutet das schwarze Dreieck? PDF, 900KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. September 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Was bedeutet das schwarze Dreieck?

Allopurinolhaltige Arzneimittel: Erforderliche Änderungen der Produktinformationen, Aufforderung zur Textanpassung Datum: 19. September 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Allopurinol

Die Produktinformationen von allopurinolhaltigen Arzneimitteln sind zu aktualisieren hinsichtlich der Hinweise und Warnhinweise zu einem erhöhten Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen. Das BfArM gibt hiermit die deutschen Texte …