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Informationsbrief zu oralen ketoconazolhaltigen Arzneimitteln (Nizoral® Tabletten): Ruhen der Zulassung wegen schwerer Leberschädigungen PDF, 69KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ketoconazol

Nach einer EU-weiten Bewertung des Risikos der Lebertoxizität unter Ketoconazol bei der Behandlung von Pilzinfektionen, empfiehlt die EMA das Ruhen der Zulassung für Nizoral® Tabletten (orale ketoconazolhaltige Arzneimittel) in der EU.

Anhang IV - Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung PDF, 14KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung

EMA - Anwendungsbeschränkung von Codein zur Schmerzlinderung bei Kindern PDF, 89KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

EMA - Anwendungsbeschränkung von Codein zur Schmerzlinderung bei Kindern

Amoxicillin und Ampicillin: Streichung der Anwendungsgebiete Keuchhusten/Pertussis bei oraler Anwendung Datum: 16. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amoxicillin, Ampicillin

Das BfArM hält die Streichung der Anwendungsgebiete Keuchhusten/Pertussis aufgrund mangelnder Wirksamkeit bei der oralen Anwendung für erforderlich. Es hat die betroffenen pharmazeutischen Unternehmen aufgefordert, die Produktinformationen …

Informationsbrief zu Zyvoxid® 2 mg/ml Injektionslösung (Linezolid): Temporärer Lieferengpass PDF, 148KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Linezolid

Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Zyvoxid® 2 mg/ml Injektionslösung zur Zeit nicht lieferbar ist. Der Lieferengpass kommt durch Probleme bei der Herstellung bei einem der externen Hersteller zustande.

Informationsbrief zu Mucosolvan® Injektionslösung (Ambroxol-HCl)
PDF, 87KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 09. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Hinweise zum Mischen mit kommerziell verfügbaren 5%igen Glucose-Infusionslösungen.

Informationsbrief zu Roferon®-A (Interferon alfa-2a) PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Interferon alfa-2a

Der Zulassungsinhaber Roche Pharma informiert über einen vorübergehenden Lieferengpass infolge der Verlagerung der Produktion von Roferon®-A.