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Rote-Hand-Brief zu Flupirtinhaltige Arzneimittel: Risiko der Lebertoxizität PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Flupirtin

Die Zulassungsinhaber flupirtinhaltiger Arzneimittel informieren darüber, dass eine Einschränkung der therapeutischen Zielgruppe und eine Begrenzung der Behandlungsdauer für flupirtinhaltige Arzneimittel nach Bewertung des …

Medicinal products containing flupirtine: Risk of liver toxicity PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: flupirtine

The marketing authorisation holders of medicinal products containing flupirtine are sending out information that a restriction of the therapeutic target group and a limitation of the duration of treatment have become necessary for medicinal …

Rote-Hand-Brief zu Diclofenac-haltige Arzneimittel: Kardiovaskuläre Risiken PDF, 249KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Diclofenac

Die Zulassungsinhaber systemisch angewendeter Diclofenac-haltiger Arzneimittel informieren darüber, dass nach der europaweiten Überprüfung der kardiovaskulären Sicherheit neue Kontraindikationen und Warnhinweise für diese Arzneimittel …

Mitteilung vom 04.07.2013 PDF, 216KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mitteilung vom 04.07.2013

ACE-Hemmer, AIIRAs und HCTZ: Eingeschränkte Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Datum: 11. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: ACE-Hemmer, Angiotensin-I/II-Antagonisten, Hydrochlorothiazid

Die Produktinformationen von ACE-Hemmern, Angiotensin-I/II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sind zu aktualisieren hinsichtlich Gegenanzeigen und Hinweisen für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Aufforderung zur …

Codeinhaltige Arzneimittel zur Schmerzbehandlung bei Kindern: Kernpunkte des PRAC zur Berücksichtigung Datum: 11. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Codein

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat auf seiner Juni-Sitzung ein Dokument mit Kernpunkten (key messages) herausgegeben, die bei der Schmerzbehandlung von Kindern mit codeinhaltigen Arzneimitteln …

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Ausgabe 2 - Juni 2013 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Juni 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ausgabe des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit vom 27.6.2013

70. Sitzung (25. Juni 2013) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) Datum: 27. Juni 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Rote-Hand-Brief zu Fumaderm® initial / Fumaderm® (Fumarsäurederivate): Vermeidung des Risikos opportunistischer Infektionen durch Einhaltung regelmäßiger Laborkontrollen und Beachtung weiterer Warnhinweise PDF, 679KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juni 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fumarsäurederivate

Die Firma Biogen Idec GmbH weist darauf hin, dass bei Anwendung der Arzneimittel Fumaderm® initial / Fumaderm® die in der Fachinformation vorhandenen Warnhinweise in Bezug auf regelmäßige Blutbildkontrollen (inkl. Differentialblutbild) und die …

Rote-Hand-Brief zu tetrazepamhaltigen Arzneimitteln (z.B. Musaril®): Ruhen der Zulassungen wegen seltener, schwerwiegender Hautreaktionen PDF, 331KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juni 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tetrazepam

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert darüber, dass das Ruhen der Zulassungen für tetrazepamhaltige Arzneimittel (z.B. Musaril) in der EU angeordnet wurde.