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Informationsbrief zu ViaSpan®-Organkonservierungslösung: Mögliche Produktkontamination bei der Herstellung PDF, 113KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Organkonservierungslösung

Rückruf aller potentiell kontaminierten Chargen. Engmaschige Kontrollen bei betroffenen Patienten erforderlich.

Informationsbrief zu Pegasys ® (pegyliertes Interferon alfa-2a) Fertigspritzen: möglicher Lieferengpass PDF, 800KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: pegyliertes Interferon alfa-2a

Möglicher Lieferengpass bei der Darreichungsform Pegasys® Fertigspritzen und Empfehlungen für Maßnahmen für Angehörige der Gesundheitsberufe. Die Fertigpens sind nicht betroffen.

Buflomedil: Ruhen der Zulassungen angeordnet Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Buflomedil

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt den Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission vom 13.02.2012 zu buflomedilhaltigen Arzneimitteln im Rahmen eines Stufenplanverfahrens um.

Durchführungsbeschluß vom 13.02.2012 PDF, 538KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Durchführungsbeschluß vom 13.02.2012

Annex II und III PDF, 68KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Annex II und III

Rote-Hand-Brief zu Protelos® (Strontiumranelat): Neue Kontraindikationen PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Strontiumranelat

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über neue Kontraindikationen und Warnhinweise bei der Anwendung von Protelos® (Strontiumranelat). Diese Änderungen gelten auch für Osseor®.

Pioglitazon (Actos®, Competact®, Tandemact®): Leitfaden für die Verordnung und das Risikomanagement Datum: 30. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Pioglitazon

Mit der Veröffentlichung des "Leitfaden für die Verordnung von Pioglitazon: geeignete Patientenauswahl und Patienten-Risikomanagement" setzt die Firma Takeda Pharma eine weitere risikomindernde Maßnahme aus dem entsprechenden Beschluss der EU

Bescheid vom 25.03.2011 PDF, 58KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 25.03.2011

Schulungsmaterialien PDF, 118KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schulungsmaterialien

Bescheid vom 15.03.2012 PDF, 150KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 15.03.2012