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Außerordentliche Sitzung zu Analgetika (27. September 2011) – Ergebnisprotokoll Datum: 02. Dezember 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

TOP 3 Datum: 01. Dezember 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

PDF-Version PDF, 58KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Dezember 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

PDF-Version

Anlage 3 PDF, 785KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Dezember 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 3

Anlage 2 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Dezember 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 1 PDF, 37KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Dezember 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Rote-Hand-Brief zu Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin): Lieferabriss, Sicherheitsaspekte PDF, 119KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. November 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: pegyliertes liposomales Doxorubicin

Lieferabriss von Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin) und dadurch bedingte weitere Verschlechterung der Versorgungslage.

Ukrain: BfArM warnt vor der Anwendung Datum: 28. November 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Nach dem BfArM vorliegenden Informationen werden nach wie vor große Mengen des vermeintlichen Krebsarzneimittels „Ukrain“ in Deutschland und in anderen EU-Staaten ungesetzlich in den Verkehr gebracht.

Buflomedilhaltige Arzneimittel: Die EMA empfiehlt das Ruhen der Zulassungen Datum: 24. November 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buflomedil

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat das Bewertungsverfahren des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Buflomedil mit negativem Ergebnis abgeschlossen. Die EMA empfiehlt das Ruhen der Zulassungen …