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Informationsbrief zu Anemet® 200 mg Tabletten (Dolasetron): Einstellung der Produktion PDF, 143KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dolasetron

Wegen des Risikos des Auftretens von Arrhythmien bei der Anwendung von Anemet® 200 mg Tabletten bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie verzichtet der pharmazeutische …

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene™ (Thalidomid): Auftreten von Thromboembolien PDF, 129KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Thalidomid

Wichtige Informationen über das Auftreten von Thromboembolien im Zusammenhang mit Thalidomide Celgene™ (Thalidomid)

Vorläufige Tagesordnung der 68. Routinesitzung am 10. Mai 2011 Datum: 18. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

68. Routinesitzung nach § 63 AMG am 10. Mai 2011 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Antiepileptika: Suizidales Verhalten und Suizid, Bescheide des BfArM Datum: 14. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Carbamazepin, Valproinsäure, Felbamat, Gabapentin, Lamotrigin, Levetiracetam, Topiramat, Oxcarbazepin, Tiagabin, Vigabatrin, Clobazam, Clonazepam, Ethosuximid, Mesuximid, Phenytoin, Primidon, Sultiam, Kaliumbromid

Das BfArM erlässt im Stufenplanverfahren Antiepileptika Bescheide zur Aufnahme von Warnhinweisen und Hinweisen auf Nebenwirkungen hinsichtlich des Auftretens von suizidalem Verhalten und Suizid in die Produktinformationen. Betroffen sind …

Bescheid vom 11.04.2011 PDF, 40KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 11.04.2011

Bescheid zu Clobazam vom 11.04.2011 PDF, 45KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid zu Clobazam vom 11.04.2011

Bescheid zu Lamotrigen vom 11.04.2011 PDF, 48KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid zu Lamotrigen vom 11.04.2011

Thyrogen® (Thyrotropin alfa): Produktionsbedingte Lieferengpässe und vorübergehende Behandlungsempfehlungen der EMA PDF, 59KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Thyrotropin alfa

Zu den Behandlungsempfehlungen wurde ein Informationsbrief an die behandelnden Ärzte und betroffenen Apotheken versendet.

Informationsbrief zu Onsenal® (Celecoxib): Freiwillige Marktrücknahme im Anwendungsgebiet "Familiäre Adenomatöse Polyposis" (FAP) PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Celecoxib

Wichtige Informationen zur freiwilligen Marktrücknahme von Onsenal® im Anwendungsgebiet Familiäre Adenomatöse Polyposis.

Annexe II-III zum Beschluss der Kommission vom 28.02.2011 PDF, 96KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Annexe II-III zum Beschluss der Kommission vom 28.02.2011