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Rote-Hand-Brief zu Revlimid® (Lenalidomid): Auftreten von venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lenalidomid

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das Auftreten von venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen im Zusammenhang mit Revlimid® (Lenalidomid).

SSRIs and TCAs and the risk of bone fractures - Final SPC and PL wording agreed by the PhVWP in March 2010 PDF, 25KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

SSRIs and TCAs and the risk of bone fractures

Rote-Hand-Brief zu Dianeal®, Extraneal®, Nutrineal®: Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis PDF, 165KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Peritonealdialyse-Lösungen

Chargen der Peritonealdialyse-Lösungen Dianeal®, Extraneal® und Nutrineal® weisen erhöhte Endotoxin-Konzentrationen auf, wodurch ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis besteht.

Rote-Hand-Brief zu Nplate® (Romiplostim): mögliches Risiko von thrombotischen/thromboembolischen Ereignissen PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Romiplostim

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen für die medizinischen Fachkreise bezüglich der überarbeiteten Dosisanpassung bei Patienten mit immun-thrombozytopenischer Purpura (ITP) und Warnhinweise für die Anwendung bei ITP-Patienten mit …

Thelin® (Sitaxentan): beabsichtigte Marktrücknahme Datum: 10. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Das BfArM wurde über die beabsichtigte Vertriebseinstellung von Thelin® (Sitaxentan) durch die Firma Pfizer informiert.

Rote-Hand-Brief zu Sutent® (Sunitinib): Mögliches Risiko für das Auftreten von Kieferosteonekrosen. PDF, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sunitinib

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das mögliche Auftreten einer Kieferosteonekrose bei mit Sunitinib (Sutent®) behandelten Krebspatienten bei gleichzeitiger oder vorheriger Anwendung von Bisphosphonaten.

66. Sitzung (11. Januar 2011) – Tagesordnung Datum: 29. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Gebrauchsinformation Isotretinoin PDF, 74KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gebrauchsinformation Isotretinoin

Fachinformation Isotretinoin PDF, 156KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. November 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fachinformation Isotretinoin