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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht November 2008 PDF, 400KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Bericht November 2008

Sachstand über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen PDF, 353KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Sachstand über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Rote-Hand-Brief zu Avalox®, Octegra®, Actimax®, Actira®: Einschränkung der Indikationen PDF, 168KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Moxifloxacin

Information über wichtige Sicherheitshinweise und Änderungen in den Indikationen für Moxifloxacin Tabletten.

Moxifloxacin (Actimax®, Actira®, Avalox®) : Anwendungsbeschränkungen und Warnhinweise Datum: 09. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Moxifloxacin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Datum vom 07. Januar 2009 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission vom 24.10.2008 zu Moxifloxacin angeordnet.

Anhang II und III zur Kommissionsentscheidung PDF, 687KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhänge zur Kommissionsentscheidung

Kommissionsentscheidung K (2008) 6367 vom 24.10.2008 PDF, 83KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Kommissionsentscheidung

Bescheid vom 07.01.2009 PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 07.01.2009

Rote-Hand-Brief zu Torisel®: Überempfindlichkeitsreaktionen PDF, 710KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Temsirolimus

Information über das Auftreten von Überempfindlichkeits-/Infusionsreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher und in seltenen Fällen tödlich verlaufener Reaktionen) in Verbindung mit der Anwendung von Temsirolimus.

Dopamin-Agonisten (Ergotamin-Derivate): Fibrosen und Herzklappenveränderungen, Stufenplan Stufe II Datum: 12. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Dopamin-Agonisten

Die EU-Kommission hat über Änderungen der Produktinformationen hinsichtlich des Risikos zu Fibrosen und Herzklappenveränderungen für Wirkstoffe aus der Gruppe der Ergot-Dopamin-Agonisten entschieden. Betroffen sind die Wirkstoffe Bromocriptin, …

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel für MRT: Aktualisierter Stand zur Anzahl von Berichten über NSF-Risiko Datum: 12. Dezember 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: ?

Das BfArM hat eine Aktualisierung der im Juli 2008 auf der Homepage veröffentlichten Angaben zu NSF-Fällen, die weltweit als UAW von gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln gemeldet wurden, vorgenommen.