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Heparin-Versorgung durch verschärfte Prüfvorschriften nicht gefährdet Datum: 25. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Heparin

Aus den Vereinigten Staaten von Amerika wird von derzeit 81 Todesfällen berichtet, die auf die Anwendung von verunreinigtem Heparin zurückgeführt werden. Auslöser sei eine Substanz (übersulfatiertes Chondroitinsulfat), die vermutlich …

Heparin, fraktioniert und unfraktioniert, zur Injektion: Das BfArM ordnet spezifisches Analyseverfahren für Ausgangsmaterial oder Fertigarzneimittel an Datum: 25. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Heparin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 25. April 2008 die Prüfung des zur Herstellung verwendeten Ausgangsmaterials oder der Fertigarzneimittel mit einem von der FDA empfohlenen Analyseverfahren angeordnet.

Schreiben vom 26.03.2007 zu SSRI (DE=RMS) PDF, 86KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 26.03.2007 zu SSRI (DE=RMS)

Schreiben vom 25.04.2007 zu SSRI und Venlafaxin (nationale Zulassung und DE=CMS) PDF, 76KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 25.04.2007 zu SSRI und Venlafaxin

Schreiben vom 26.04.2007 zu Paroxetin (DE=RMS) PDF, 73KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Schreiben vom 26.04.2007 zu Paroxetin

Vorläufige Tagesordnung der 62. Routinesitzung am 7. Mai 2008 Datum: 18. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

62. Routinesitzung nach § 63 AMG am 7. Mai 2008 um 10:00 Uhr im BfArM, Hörsaal 1

Bescheid vom 09.04.2008 PDF, 77KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 09.04.2008

Anlage 2 zum Bescheid vom 25.04.2008 - Analysemethode PDF, 73KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anlage 2 zum Bescheid vom 25.04.2008 - Analysemethode

Unfraktioniertes Heparin - Bescheid vom 11.04.2008 PDF, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unfraktionierte Heparin - Bescheid vom 11.04.2008

Unfraktioniertes Heparin - Bescheid vom 25.04.2008 PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. April 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Unfraktionierte Heparin - Bescheid vom 25.04.2008