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Änderungsanzeigen Antidepressiva rtf, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Änderungsanzeigen Antidepressiva

Antidepressiva-Formblatt-nat-Zul rtf, 36KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Formblatt für national zugelassene Antidepressiva

Rote-Hand-Brief zu Octenidindihydrochlorid/Phenoxyethanol (Octenisept®): Ödematöse Schwellungen und Gewebeschädigungen nach Einbringen unter Druck in Stichwunden bei handchirurgischen Eingriffen PDF, 167KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zuge der unterstützenden antiseptischen Wundbehandlung mit Octenisept®. Die Produktinformation wird zukünftig noch deutlicher, durch eine so genannte „Boxed …

Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatemofetil (CellCept®): Neue Risikohinweise auf schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen [progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML)] PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil

Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass die Produktinformation für CellCept® um neue Angaben zu Nebenwirkungen und um einen neuen Warnhinweis ergänzt wurde.

Anhörung vom 15.02.2008 PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Anhörung vom 15.02.2008

Antidepressiva: Erhöhtes Risiko zu suizidalem Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren Datum: 15. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Antidepressiva

Antidepressiva sind hinsichtlich des Risikos für das Auftreten von suizidalem Verhalten bei jungen Erwachsenen im Alter von unter 25 Jahren neu bewertet worden. Die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des wissenschaftliche Ausschusses für …

Antidepressants and suicidal thoughts and behaviour PDF, 475KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Antidepressants and suicidal thoughts and behaviour

Rote-Hand-Brief zu Moxifloxacin (Avalox® und Actimax®): Neue Risikohinweise auf schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (Hepatotoxizität und bullöse Hautreaktionen) PDF, 128KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Moxifloxacin

Für die Arzneimittel Avalox® und Actimax® mit dem Wirkstoff Moxifloxacin sind in Deutschland und anderen EU-Staaten neue Risiko- und Warnhinweise eingeführt worden.

Textauszug aus der Fachinformation Avalox® PDF, 77KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Februar 2008 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Textauszug aus der Fachinformation Avalox®