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4.749 Ergebnisse

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Rückruf des Arzneimittels Viracept durch die Firma Roche Datum: 08. Juni 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Die Fa. Roche hat in Abstimmung mit den europäischen und nationalen Zulassungsbehörden einen Rückruf der ausgelieferten Ware des europaweit zugelassenen Protease-Inhibitors Viracept (außer USA, Kanada und Japan) eingeleitet.

Informationsbrief zu Botox®, Dysport®, Vistabel®, Xeomin®: Schwere unerwünschte Ereignisse PDF, 81KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juni 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Botulinumtoxin

Risiko schwerer unerwünschter Ereignisse aufgrund der Ausbreitung des Toxins an entfernte Stellen.

Rosiglitazon: Neue Studienauswertung zu kardiovaskulären Risiken veröffentlicht Datum: 30. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rosiglitazon

Ergebnisse einer kürzlich veröffentlichten Studie deuten auf eine Erhöhung des Risikos von Herzerkrankungen durch die Anwendung Rosiglitazon-haltiger Antidiabetika hin. Das BfArM informiert über die Studie und gibt Verhaltensempfehlungen.

Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung PDF, 53KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung

Bescheid vom 23.05.2007 PDF, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 23.05.2007

Desmopressin – Risk of Hyponatraemia and Convulsions - PhVWP Public Assessment Report PDF, 262KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Desmopressin – Risk of Hyponatraemia and Convulsions - PhVWP Public Assessment Report

Desmopressin Nasenspray und das Risiko von Hyponatriämie und Wasserintoxikation; Streichung der Indikation primäre Enuresis nocturna (PNE) Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Desmopressin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat die Anwendung von Desmopressin Nasenspray in der Indikation primäre Enuresis nocturna (PNE) als nicht mehr vertretbar eingestuft und die Streichung …

Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung am 26. März 2007 Datum: 24. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 60. Routinesitzung vom 26. März 2007 bekannt.

Oxycodonhaltige Arzneimittel mit einem bestimmten Retardierungsmechanismus: Aktualisierung der informativen Texte Datum: 23. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Oxycodon

Das BfArM erlässt im Stufenplanverfahren der Stufe II für retardierte oxycodonhaltige Arzneimittel mit einem bestimmten Retardierungsmechanismus folgenden Bescheid. Es sind Ergänzungen der Produktinformationen in den Abschnitten "Dosierung, Art und …

Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten und Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) PDF, 182KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Alpha-1 Adrenozeptor-Antagonisten und Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)