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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/64882/2023 vom 23.02.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ropinirol Datum: 14. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die Umsetzungsbescheide für den Wirkstoff Ropinirol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 23.02.2023 PDF, 216KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbetocin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 23.02.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 23.02.2023 PDF, 282KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ropinirol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 23.02.2023

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/68343/2023 vom 23.02.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Carbetocin Datum: 14. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Carbetocin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 10.08.2023 PDF, 175KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbetocin

Bescheid vom 10.08.2023

Bescheid vom 10.08.2023 PDF, 162KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ropinirol

Bescheid vom 10.08.2023

Mitteilung Thalidomid PDF, 78KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mitteilung Thalidomid

Mitteilung Dabigatran PDF, 82KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mitteilung Dabigatran

Leitfaden Arzt PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanylcitrat - Instanyl® - Information für Ärzte

Checkliste Arzt PDF, 597KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. August 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanylcitrat - Instanyl® - Information für Ärzte