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Selektive-Serotonin-Reuptake-Inhibitors/Serotonin-Noradrenalin-Reuptake-Inhibitors (SSRIs/SNRIs) Datum: 08. September 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren

Das BfArM hat im Rahmen eines Stufenplanverfahrens zwei Bescheide zu Selektiven-Serotonin-Reuptake-Inhibitors/Serotonin-Noradrenalin-Reuptake-Inhibitors (SSRIs/SNRIs) erlassen: einen zu Atomoxetin und einen zu allen übrigen SSRIs/SNRIs.

Atomoxetin PDF, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. September 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

NOCH NICHT BARRIEREFREI

Alle genannten SSRI/SNRI außer Atomoxetin PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. September 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

noch nicht barrierefrei

Neue Warnhinweise für die Tricyclischen Antidepressiva PDF, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

noch nicht barrierefrei

BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS) PDF, 35KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. August 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des CoS

Antidepressiva: Wissenschaftliche Neubewertung der SSRI/SNRI abgeschlossen - Neue Warnhinweise auf suizidales Verhalten bei Kindern und Jugendlichen PDF, 24KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juli 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tricyclische Antidepresiva, TCA

Das BfArM informiert darüber, dass Antidepressiva vom Typ der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden sollten, es sei denn, …

Änderungen des Zulassungsstatus auf der Basis von einzelnen Spontanberichten Juli 2004 - Juni 2005 Datum: 01. Juli 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Kontraindikationen/Warnhinweise in den Produktinformationen von Ophthalmika, die Borverbindungen enthalten Datum: 20. Mai 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

In der Vergangenheit wurden vom BfArM in verschiedenen Zulassungsverfahren zu Ophthalmika, die Borsäure oder deren Salze enthalten, Hinweise bezüglich dieser Hilfsstoffe in den Produktinformationen gefordert.

Das Arzneimittel Reductilâ zur Gewichtsreduktion wird erneut überprüft PDF, 33KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Mai 2005 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Das Arzneimittel Reductilâ zur Gewichtsreduktion wird erneut überprüft