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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/910925/2022 vom 15.12.2022 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ivermectin (zur systemischen Anwendung) Datum: 27. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ivermectin (zur systemischen Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 25.07.2023 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Midazolam

Bescheid vom 25.07.2023

Bescheid vom 25.07.2023 PDF, 171KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ivermectin

Bescheid vom 25.07.2023

Checkliste für den Arzt PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mavacamten - Camzyos® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mavacamten - Camzyos® - Information für Patienten

Leitfaden für Patienten PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mavacamten - Camzyos® - Information für Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 239KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cipaglucosidase alfa - Pombiliti ® - Information für Ärzte

Leitfaden für den Patienten PDF, 321KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cipaglucosidase alfa - Pombiliti ® - Information für Patienten

Patientenkarte PDF, 64KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Ivosidenib - Tibsovo® - Information für Patienten

Leitfaden für den Arzt PDF, 242KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juli 2023 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Stickstoffmonoxid - harmonisiert - Information für Ärzte