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Bescheid vom 14.05.2024 PDF, 439KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Clarithromycin

Bescheid vom 14.05.2024

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/464380/2023 vom 09.11.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Furosemid/Spironolacton Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Furosemid/Spironolacton infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 27.03.2024 PDF, 223KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoffe: Mycophenolatmofetil | Mycophenolsäure

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 27.03.2024

Gesetze und Verordnungen zur Änderung der Arzneimittel­verschreibungs­verordnung (AMVV) Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Hier finden Sie alle Verordnungen in absteigender zeitlicher Reihenfolge.

Bescheid vom 07.05.2024 PDF, 378KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoffe: Mycophenolatmofetil | Mycophenolsäure

Bescheid vom 07.05.2024

Präsentationen / Video / Audioguide PDF, 882KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Olanzapin - ZYPADHERA - Information für Ärzte

Handling-Training PDF, 271KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Olanzapin - ZYPADHERA - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 107KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Olanzapin - ZYPADHERA - Information für Patienten

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure vom 27.03.2024 Datum: 13. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

89. Sitzung (16. Juli 2024 per Videokonferenz) – Tagesordnung Datum: 10. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/586740/2020 vom 09.11.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fluconazol Datum: 08. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fluconazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Rote-Hand-Brief zu Irenat (Natriumperchlorat) Tropfen aus Österreich: Fehldosierungsrisiko aufgrund einer abweichenden Dosierung (Tropfenanzahl) PDF, 274KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Natriumperchlorat

Die Firma actrevo GmbH informiert darüber, dass bei der Festlegung der Dosierung der Irenat (Natriumperchlorat) Tropfen aus Österreich die Wirkstoffmenge der abgegebenen Tropfen unbedingt zu beachten ist.

Chlorhexidin zur Anwendung auf der Haut zur Desinfektion der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen – Persistierende Hornhautschädigung und erhebliche Sehbehinderung Datum: 07. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Chlorhexidin zur Anwendung auf der Haut zur Desinfektion der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen – Persistierende Hornhautschädigung und erhebliche Sehbehinderung

Bescheid vom 06.05.2024 PDF, 217KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluconazol

Bescheid vom 06.05.2024

Anlage 2 - Durchführungsbeschlusses der Kommission vom 22.02.2024 PDF, 430KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tacrolimus

Anlage 2 - Durchführungsbeschlusses der Kommission vom 22.02.2024

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 09.11.2023 PDF, 241KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Furosemid, Spironolacton

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 09.11.2023

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 09.11.2023 PDF, 234KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluconazol

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 09.11.2023

Bescheid vom 05.03.2024 PDF, 417KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tacrolimus

Bescheid vom 05.03.2024

Bescheid vom 06.05.2024 PDF, 164KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Furosemid, Spironolacton

Bescheid vom 06.05.2024