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Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung PDF, 466KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des PEI - Unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen nach Impfung

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM PDF, 352KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Nebenwirkungsmeldungen - Sachstand BfArM

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln PDF, 797KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bericht des BVL - Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln

Folien zur Präsentation PDF, 343KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Folien zur Präsentation PDF, 403KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Folien zur Präsentation PDF, 444KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Folien zur Präsentation PDF, 591KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Folien zur Präsentation PDF, 463KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Folien zur Präsentation PDF, 343KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Folien zur Präsentation PDF, 291KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Folien zur Präsentation PDF, 385KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Juni 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 24.05.2022 PDF, 459KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexamethason

Bescheid vom 24.05.2022

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.10.2021 PDF, 290KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexamethason

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.10.2021

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.10.2016 PDF, 281KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexamethason

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 20.10.2016

Bescheid vom 24.05.2022 PDF, 338KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dexamethason

Bescheid vom 24.05.2022

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/552023/2021 vom 14.10.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dexamethason (außer zentral zugelassene Arzneimittel) Datum: 27. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dexamethason (außer zentral zugelassene Arzneimittel) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/656003/2016 vom 20.10.2016 (Corr. 1 vom 21.02.2017) betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dexamethason (außer zentral zugelassene Arzneimittel) Datum: 27. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dexamethason (außer zentral zugelassene Arzneimittel) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 24.05.2022 - Ausnahmegenehmigung befristet bis zum 31.07.2022 bzw. 31.08.2022 PDF, 327KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 24.05.2022 - Ausnahmegenehmigung befristet bis zum 31.07.2022 bzw. 31.08.2022

Schriftliche Anhörung (6. - 20. Mai 2022) - Kurzprotokoll Datum: 23. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Rote-Hand-Brief zu Fosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Fosfomycin-Trometamol): Streichung der Indikation perioperative Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler Prostatabiopsie bei erwachsenen Männern PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Mai 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fosfomycin-Trometamol

Die Firma Apogepha Arzneimittel GmbH als Zulassungsinhaber von Fosfuro® 3000 mg informiert darüber, dass Fosfuro® 3000 mg (Fosfomycin-Trometamol) in der Indikation perioperative Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler Prostatabiopsie bei erwachsenen …