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Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.02.2022 PDF, 84KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoffe: Mycophenolatmofetil | Mycophenolsäure

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.02.2022

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.09.2021 PDF, 89KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbamazepin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.09.2021

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.02.2022 PDF, 497KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Ulipristal

Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 16.02.2022

Anlage 2 - Durchführungsbeschlusses der Kommission vom 21.02.2022 PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tacrolimus

Anlage 2 - Durchführungsbeschlusses der Kommission vom 21.02.2022

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ulipristal (Notfallverhütungsmittel für Frauen) vom 16.02.2022 Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ulipristal (Notfallverhütungsmittel für Frauen) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/498377/2021 vom 16.09.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Carbamazepin Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Carbamazepin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 17.03.2022 PDF, 295KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoffe: Mycophenolatmofetil | Mycophenolsäure

Bescheid vom 17.03.2022

Bescheid vom 17.03.2022 PDF, 299KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Carbamazepin

Bescheid vom 17.03.2022

Bescheid vom 17.03.2022 PDF, 296KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tacrolimus

Bescheid vom 17.03.2022

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure vom 16.02.2022 Datum: 21. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Ergebnisprotokoll der 7. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind Datum: 16. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 7. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 09. Februar 2022.

Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 02. März 2022 Datum: 10. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 02. März 2022

85. Sitzung (25. Januar 2022 per Videokonferenz) – Ergebnisprotokoll Datum: 04. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/497293/2021 vom 16.09.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Amiodaron Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Amiodaron infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/499912/2021 vom 16.09.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff 5-Fluorouracil (intravenöse Anwendung) bzw. – unter Beachtung der Bezeichnungsverordnung – Fluorouracil (intravenöse Anwendung) Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff 5-Fluorouracil (intravenöse Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/529217/2021 vom 21.09.2021 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit den Wirkstoffen Amitriptylin, Amitriptylinoxid und der Wirkstoffkombination Amitriptylin/Amitriptylinoxid Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoffen Amitriptylin, Amitriptylinoxid und der Wirkstoffkombination Amitriptylin/Amitriptylinoxid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der …

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.09.2021 PDF, 421KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amiodaron

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.09.2021

Bescheid vom 01.03.2022 PDF, 203KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amiodaron

Bescheid vom 01.03.2022

Anlage 2 – Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.09.2021 PDF, 296KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluorouracil

Anlage 2 – Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 16.09.2021

Anlage 3 – Ausdruck von den Seiten 1 und 15-17 des CMDh-Sitzungsprotokolls EMA/CMDh/595816/2021 vom 13.10.2021 (siehe gelbe Markierung) PDF, 141KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluorouracil

Anlage 3 – Ausdruck von den Seiten 1 und 15-17 des CMDh-Sitzungsprotokolls