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4.729 Ergebnisse

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Bescheid vom 01.03.2022 PDF, 275KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fluorouracil

Bescheid vom 01.03.2022

Checkliste Arzt PDF, 252KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fingolimod - Gilenya® - Information für Ärzte

Leitfaden für den Patienten PDF, 367KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fingolimod - Gilenya® - Information für Patienten

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.09.2021 PDF, 395KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amitriptylin

Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.09.2021

Bescheid vom 01.03.2022 PDF, 156KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amitriptylin

Bescheid vom 01.03.2022

Patientenpass PDF, 516KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Etanercept - Benepali® - Information für Patienten

Vorläufige Tagesordnung der 90. Routinesitzung am 15. März 2022 Datum: 23. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Tagesordnung

Die 90. Routinesitzung nach § 63 AMG wird am 15. März 2022 ab 10:00 Uhr als Videokonferenz stattfinden.

Dihydroergotamin und Dihydroergotoxin: Ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis Datum: 22. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoffe: Dihydroergotamin | Dihydroergotoxin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ordnet mit Bescheid vom 10. Januar 2020 für Arzneimittel mit dem Ergotaminderivat Dihydroergotamin das weitere Ruhen der Zulassung bis zum 01.02.2022 an.

Arzneimittelzulassungen unter Verwendung von Studien der Firma GVK Biosciences in Indien: Ruhen der Zulassungen Datum: 22. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Verschiedene

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ordnet mit Bescheid vom 14.08.2017 an, dass das Ruhen verschiedener Arzneimittelzulassungen befristet weiter verlängert wird.

Rote-Hand-Brief zu Xagrid® (Anagrelidhydrochlorid): Thromboserisiko einschließlich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung PDF, 81KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Anagrelidhydrochlorid

Die Firma Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch und die Takeda GmbH informieren darüber, dass bei abruptem Absetzen von Anagrelid ein erhöhtes Risiko für thrombotische Komplikationen, einschließlich Hirninfarkt, besteht.

Sibutraminhaltige Arzneimittel: Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zum Ruhen der Zulassung aufgrund eines erhöhten Risikos kardiovaskulärer Ereignisse Datum: 22. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Sibutramin

In Deutschland sind keine sibutraminhaltigen Arzneimittel mehr zugelassen. Das Risikobewertungsverfahren sibutraminhaltiger Arzneimittel hat somit aktuell keine Relevanz mehr für in Deutschland zugelassene Arzneimittel.

Dosierkarte PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Mecasermin - Increlex® - Information für Ärzte

Leitfaden Arzt PDF, 925KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cladribin - Mavenclad - Information für Ärzte

Leitfaden Patient PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Cladribin - Mavenclad - Information für Patienten

Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /499098/2021 vom 16.09.2021 und EMA/CMDh /598368/2015 Corr.1 vom 23.09.2015 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/Spironolacton Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/Spironolacton infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Bescheid vom 15.02.2022 (mit gelben Texthervorhebungen) PDF, 377KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid, Spironolacton

Bescheid vom 15.02.2022

Bescheid vom 15.02.2022 PDF, 409KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid, Spironolacton

Bescheid vom 15.02.2022

Anlage 3 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /598368/2015 Corr.1 vom 23.09.2015 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) (betrifft: PSUSA/00001662/201501 zur Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/Spironolacton) PDF, 66KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid, Spironolacton

Anlage 3 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /598368/2015 Corr.1 vom 23.09.2015 mit den Anhängen I bis III

Anlage 2 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/499098/2021 vom 16.09.2021 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) (betrifft: PSUSA/00001662/202101 zur Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/Spironolacton) PDF, 89KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Februar 2022 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid, Spironolacton

Anlage 2 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/499098/2021 vom 16.09.2021 mit den Anhängen I bis III